I farmacisti, sebbene siano obbligati a farlo, non sempre propongono alternative più economiche e ugualmente valide: i farmaci generici. È uno spettacolo triste quando le persone con prescrizioni non realizzate lasciano lo sportello della farmacia, perché non possono permettersi cure costose.
Un farmaco generico(riparativo) è l'equivalente del farmaco originale. Può essere prodotto dopo la scadenza della protezione brevettuale per il "prototipo".
Contiene lo stesso principio attivo e soddisfa gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia. Quando si tratta di mercato, si applicano le stesse rigide normative relative al processo di produzione e agli effetti collaterali del medicinale originale.
Farmaci generici: prima abbassare i costi
Il prodotto originale è il primo farmaco introdotto sul mercato, la cui composizione ha una formula unica, contiene uno specifico ingrediente attivo (curativo) ed è coperto da brevetto. L'equivalente di tale preparato non può essere immesso sul mercato fino alla scadenza della protezione brevettuale. Trascorso questo tempo (massimo 25 anni), i suoi sostituti possono essere inviati afarmacie .
Contengono la stessa sostanza medicinale, ma possono differire in altri ingredienti, ad esempio il peso della compressa.I genericicontengono sostanze ben note, sicure ed efficaci che sono state precedentemente accuratamente testate clinicamente durante la produzione del farmaco originale. Pertanto, quando si sviluppa la sua ricetta, non è necessario ricontrollarne il funzionamento e la sicurezza. Questo è un grande risparmio per il produttore e il motivo principale per cui i farmaci generici sono più economici dei farmaci originali, di solito del 30-60 percento.
Farmaci generici - in secondo luogo, ugualmente sicuri
Il produttore di un farmaco generico è, tuttavia, obbligato a condurre studi di bioequivalenza, cioè studi che provino l'identico effetto terapeutico del farmaco originale e del generico. Se non ci sono differenze significative nella velocità e nel grado di assorbimento del principio attivo, il farmaco può essere approvato.
Le procedure di produzione per i farmaci generici sono rigorose come per i farmaci originatori. Le aziende farmaceutiche sono obbligate a produrre questi preparati secondo i principi del cosiddetto buona pratica di fabbricazione (GMP), che è controllata dalle autorità di regolamentazione farmaceutica appropriate. Qualsiasi preparato riparativo rimane sul mercato prima di arrivare sul mercatosottoposto ad acuta valutazione. Se è già in vendita, è responsabilità del produttore monitorare eventuali effetti negativi. Ogni segnale di un'azione indesiderabile e pericolosa deve essere descritto e allegato alla documentazione, costituendo una storia del farmaco.
Le aziende farmaceutiche nazionali hanno fatto enormi passi avanti nella produzione di farmaci generici. Ad esempio, PLIVA Kraków può vantare prestigiosi certificati di qualità di agenzie globali restrittive: la MHRA europea e la FDA americana. Il compito di entrambe le agenzie è garantire che i farmaci e le apparecchiature mediche immessi sul mercato soddisfino gli standard di qualità e sicurezza appropriati. Entrambe le agenzie consentono di esportare la produzione rispettivamente nei paesi dell'Unione Europea e nel mercato degli Stati Uniti. I preparati generici soddisfano gli stessi standard dei preparati originali. Il loro utilizzo permette di ridurre i costi dei farmaci, sia dal denaro pubblico che dalle tasche dei pazienti. Pertanto, il farmaco generico può e deve sostituire il farmaco originale.
Farmaci generici - in terzo luogo, come raccomandato
- La sicurezza dei generici è la stessa dei farmaci originali - afferma il prof. Marek Stępniewski della Facoltà di Farmacia dell'Università Jagellonica. - Ogni farmaco originale o generico ha i suoi effetti collaterali o effetti indesiderati. Da un punto di vista medico, la cosa più importante è scegliere il farmaco che dia meno sintomi negativi possibili per il paziente. Il paziente deve consultare un farmacista in farmacia quando sostituisce il farmaco originale con un generico. È importante seguire rigorosamente il dosaggio prescritto dal medico o indicato nel foglio illustrativo. Se si verificano sintomi avversi, consultare un farmacista. Quando ciò non aiuta - con un dottore, e certamente non con Goździkowa.
Regole sane
La protezione del brevetto originale del farmaco dura solitamente 20 (fino a 25) anni. Anche durante il suo mandato, le aziende coinvolte nella produzione di farmaci generici stanno conducendo ricerche sul principio attivo (guaritivo) contenuto nel farmaco originale. Sviluppano la propria ricetta per il farmaco che funziona proprio come quello originale. Di solito, due anni prima della fine della protezione brevettuale, vengono avviati gli sforzi per registrare il farmaco e consentirne la vendita. Non appena la protezione viene revocata, il farmaco è sul mercato ed è possibile continuare la terapia molto più conveniente.
Quando non ci sono informazioni affidabili
Alla fine del 2005, PBS ha condotto una ricerca sull'adempimento delle prescrizioni su richiesta dell'Associazione polacca dei datori di lavoro dell'industria farmaceutica. Dimostrano che nel 2005, l'85 per cento. i pazienti hanno compilato completamente le loro prescrizioni,e 9 per cento comprato farmaci, chiedendo sostituti più economici. Alla domanda sul motivo per cui non tutte le prescrizioni sono state soddisfatte, il 53 percento. lei ha risposto che non aveva soldi. Tra questo gruppo, i più numerosi erano gli over 50. I pazienti si sono anche lamentati (quasi il 50%) del fatto che i medici non parlassero del prezzo dei farmaci. È significativo che l'81 per cento. i pazienti a cui è stata data una scelta dal medico hanno scelto un farmaco più economico. Succede anche che le decisioni del paziente siano influenzate da (false) informazioni ottenute dal medico che i farmaci più costosi sono più efficaci.
mensile "Zdrowie"