Tocilizumab - è un anticorpo monoclonale umanizzato ricombinante diretto contro il recettore dell'interleuchina 6, ottenuto in cellule dell'ovaio di criceto cinese (CHO) con l'uso della tecnologia dell'ingegneria genetica. Tocilizumab è stato introdotto per la prima volta sul mercato nel 2005 dall'Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e medici. È il primo e finora l'unico farmaco al mondo nella sua classe che inibisce gli effetti biologici dell'IL-6. Nel nostro paese, il farmaco è disponibile sotto forma di iniezioni nell'ambito del programma farmacologico.

Composizione di tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): concentrato per soluzione per infusione

  • Principio attivo: ogni flaconcino contiene 80/200 / 400 mg di tocilizumabin 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Eccipienti: saccarosio, polisorbato 80, disodio fosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili

Come funziona tocilizumab

Tocilizumab ha la capacità di legarsi specificamente al recettore solubile (sIL-6R) e alla membrana plasmatica (mIL-6R) per IL-6. Di conseguenza, blocca la trasduzione del segnale alla cellula bersaglio, inibendo l'attività pro-infiammatoria dell'interleuchina 6.

Uso di tocilizumab

Tocilizumab è stato utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide (AR) grave, attiva e progressiva che non sono stati ancora trattati con MTX.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato nel trattamento dell'artrite idiopatica giovanile attiva ad esordio generalizzato (AIGs). È anche usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide attiva (AR) da moderata a grave che hanno avuto una risposta insufficiente o intolleranza al trattamento con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) o inibitori fattoriali. -TNF).

Tocilizumab può essere utilizzato come monoterapia nei casi di intolleranza al metotrexato o nei pazienti per i quali il trattamento continuato con metotrexato non è di beneficio.

Indicazioni per l'uso di tocilizumab

Il farmaco è consigliato per:

  • trattamento di adulti con artrite reumatoide progressivaartrite (RA),
  • trattamento dell'artrite idiopatica giovanile,
  • trattamento della sindrome da rilascio di citochine (CRS) indotta da terapia con cellule T
  • e per il trattamento dell'infezione causata da COVID-19.

Controindicazioni all'uso di tocilizumab

Non usi il farmaco in caso di allergia al tocilizumab o ad uno qualsiasi dei moduli elencati nella formulazione.

Controindicazioni all'uso del farmaco sono infezioni gravi come tubercolosi o epatite B.

Dosaggio di tocilizumab

Il farmaco deve essere utilizzato come prescritto dal medico. La terapia deve essere somministrata solo da un medico esperto nel trattamento della malattia in questione.

Precauzioni

Si consiglia particolare cautela nei pazienti con malattie del fegato (epatite, cirrosi), poiché citochine come l'interleuchina 6 (IL-6) inibiscono l'espressione degli enzimi epatici del citocromo P450, portando a una riduzione dell'espressione degli enzimi CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4

Inoltre, prima di utilizzare il farmaco, prestare attenzione ai parametri ematologici. Per lo più nei pazienti con AR, la conta dei neutrofili e delle piastrine deve essere controllata ogni 4-8 settimane dopo l'inizio del trattamento e quindi come indicato dal medico.

Dovresti anche prestare attenzione ai disturbi demielinizzanti centrali e ai parametri del metabolismo lipidico, poiché i pazienti che usano tocilizumab tendono a:

  • aumento del valore del colesterolo totale,
  • frazione di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL),
  • Frazione lipoproteica ad alta densità

Quando si usa il farmaco, occorre prestare particolare attenzione ai pazienti:

  • con rischio di neoplasie maligne e infezioni ricorrenti,
  • con infezioni croniche
  • o con malattie coesistenti come diverticolite, ulcera intestinale, diabete, malattia polmonare interstiziale, ipertensione.

Non devono essere somministrati vaccini vivi e vivi indeboliti (attenuati) durante il trattamento con tocilizumab.

Effetti collaterali di tocilizumab

Tocilizumab può causare principalmente:

  • infezione delle vie respiratorie superiori,
  • infiammazione nasale,
  • faringite,
  • ulcera alla bocca,
  • cellulite,
  • polmonite,
  • herpes labiale,
  • tegole,
  • mal di pancia,
  • congiuntivite,
  • gastrite,
  • eruzione cutanea,
  • prurito,
  • alveari,
  • mal di testa,
  • vertigini,
  • aumento delle transaminasi epatiche e dei livelli di bilirubina totale,
  • aumento di peso,
  • ipertensione,
  • leucopenia,
  • neutropenia,
  • edema periferico,
  • e diverticolite

Interazione con altri farmaci e malattie

Al fine di evitare disturbi indesiderati, informare il medico di tutti i farmaci attualmente o di recente utilizzati, nonché dei farmaci che il paziente utilizzerà.

Dovresti anche informare il tuo medico delle tue attuali condizioni di salute, di eventuali malattie o disturbi aggiuntivi con cui stai lottando.

Quando iniziano o terminano il trattamento con tocilizumab, i pazienti che stanno assumendo farmaci titolati individualmente per dose che sono metabolizzati dagli enzimi (CYP4503 A4, 1A2 o 2C9) devono essere monitorati poiché potrebbe essere necessario aumentare le dosi dei singoli farmaci per mantenere livelli adeguati effetto curativo

Tocilizumab e gravidanza e allattamento

Prima di assumere il farmaco, informi il medico in caso di gravidanza o allattamento. L'uso di tocilizumab durante la gravidanza e l'allattamento è generalmente sconsigliato.

Conservazione di tocilizumab

La soluzione per infusione di tocilizumab deve essere utilizzata immediatamente dopo la prima apertura e ricostituzione. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, la conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.

Conservare i flaconcini non aperti in frigorifero secondo la data di scadenza

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Salute