Cilest, un contraccettivo prodotto da Johnson & Johnson, è stato ritirato dal mercato in 43 paesi, inclusa la Polonia. La decisione di interrompere la vendita di 32 milioni di compresse Cilest è stata presa perché "uno dei principi attivi di questo contraccettivo non soddisfa le specifiche", ha affermato un portavoce di Johnson & Johnson. Ha inoltre assicurato che non vi siano rischi per la salute delle donne che utilizzano Cilest.
Come funzionano le pillole contraccettive Cilest?
Cilest è un contraccettivo orale che riduce la produzione di ormoni legati all'ovulazione attraverso l'azione dell'etinilestradiolo e del norgestimato, due sostanze ormonali simili all'estrogeno e al progesterone. Inoltre, Cilest modifica le proprietà del muco cervicale e dell'endometrio in modo tale da non essere in grado di accettare un ovulo fecondato. Cilest rende denso e appiccicoso anche il muco secreto intorno all'ingresso dell'utero, prevenendo la fuoriuscita di sperma.
Cilest ritirato dalla vendita anche in Polonia
Johnson & Johnson ha deciso di ritirare 179 lotti di compresse Cilest da grossisti e farmacie in 43 paesi, inclusa la Polonia. Secondo le informazioni fornite sul sito web polacco di Johnson & Johnson, l'azienda ha deciso di ritirare Cilest "per aver riscontrato che il rilascio del principio attivo del prodotto è più lento di quanto definito nel disciplinare". Il principale ispettore farmaceutico ha annunciato che la decisione è stata presa "per il fatto che il parametro di solubilità del principio attivo Norgestimatum è risultato non coerente con la specifica di qualità" - probabilmente si tratta di un rilascio più lento del previsto di questo ormone contenuto nel Cileast.
Come ha affermato una portavoce di Johnson & Johnson, "il livello di rischio per i pazienti è basso a causa della mancanza di influenza dell'ingrediente difettoso sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto". Ha aggiunto che la società intende riportare i tablet sul mercato il prima possibile.
Quali feste del Cilest sono state ritirate?
Il principale ispettore farmaceutico ha annunciato che due lotti di compresse Cilest sono stati ritirati dal mercato:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolo ) - compresse250 mcg + 35 mcg, 21 compresse, Numero di lotto: CBS0K00, Data di scadenza: 31 gennaio 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolo ) - compresse 250 mcg + 35 mcg, 63 compresse, numero di lotto: CFS2J00, data di scadenza: 30 aprile 2015
Cosa dovrebbero fare le donne che usano Cilest?
Sebbene il produttore di Cilest assicuri che l'incompatibilità della solubilità del norgestimato con il disciplinare non è di importanza significativa per la sicurezza delle donne che lo assumono, o per l'efficacia del preparato, è meglio proteggersi ulteriormente . - Completare il ciclo di assunzione delle compresse, ma utilizzare in aggiunta un altro metodo, come un preservativo o un pessario vaginale. Dovresti anche visitare un medico che cambierà Cilest con un diverso tipo di compresse - consiglia la dott.ssa Barbara Grzechocińska, ginecologa.