Come acquistare farmaci a un prezzo inferiore e allo stesso tempo avere la garanzia che siano efficaci? La maggior parte dei polacchi si pone questa domanda. La questione del cd farmaci generici sostitutivi del farmaco originale. Abbiamo chiesto agli esperti il loro parere su questo argomento.
Sonocontroparti più economichefarmaci originali, i cosiddetti generici, hanno effettivamente lo stesso effetto e si tratta solo della differenza di prezzo? Nella lettera dell'Associazione polacca dei datori di lavoro dell'industria farmaceutica firmata da Cezary Śledziewski, presidente del consiglio di amministrazione, si legge, tra l' altro:
"Conformemente alla legge in vigore nell'UE e in Polonia, i farmaci generici sono registrati dopo la scadenza della protezione brevettuale per il farmaco originario, cioè dopo circa 20 anni. A causa dello sviluppo dell'industria farmaceutica, la loro tecnologia di produzione potrebbe essere più moderna di quelle originali e la differenza di prezzo è dovuta al fatto che lo stesso farmaco generico può essere prodotto da molti produttori che competono con il prezzo di mercato
Il produttore del generico non conduce prove cliniche del principio attivo, ma deve dimostrare che la sostanza, testata e disponibile sul mercato da 20 anni, viene assorbita nell'organismo nell'organismo nel caso del suo farmaco come nel farmaco originale. La base per la registrazione del generico sono i test di bioequivalenza che verificano il grado e la velocità di assorbimento del principio attivo. Viene assorbito nella circolazione non una compressa (diversa nel medicinale originale e generico), ma solo nelle molecole del principio attivo - la registrazione di un generico consiste nell'esaminare se il loro assorbimento è lo stesso del farmaco originale.
Pertanto, un farmaco generico non può funzionare peggio o addirittura meglio del farmaco originale. Deve funzionare lo stesso. La controparte più economica - a parte il fatto che contiene la stessa sostanza terapeutica, che deve essere assorbita nello stesso grado e tempo - ha le stesse garanzie di efficacia, qualità e sicurezza del farmaco originario. La sua produzione si basa sugli stessi standard di fabbricazione
Nessun farmaco può essere commercializzato nell'UE senza aver ottenuto un parere positivo da una delle agenzie europee per i medicinali. Questa è una garanzia per i pazienti della qualità dei farmaci, che si applica ugualmente a tutti i farmaci. "
Tanto per la teoria, ma come è in pratica? Gli esperti sostengono che è impossibile mettere un segno di uguale in mezzogenerico e originale. Sebbene i farmaci generici e originali contengano lo stesso principio attivo, differiscono per la tecnologia di produzione e il contenuto di sostanze aggiuntive, che possono influire sull'efficacia del farmaco e sui suoi effetti collaterali.
GRZEGORZ BORSTERN, specialista in medicina interna:
Non sono un avversariofarmaci genericiPer molte persone, specialmente quelle malate croniche che assumono costantemente diversi preparati, l'uso di sostituti è l'unica possibilità per un trattamento ininterrotto. Ma non è possibile equipararefarmaco originaleefarmaci genericianche se contengono lo stesso farmaco (ingrediente attivo) nella stessa dose (20-40 mg) e in una forma identica o sostanzialmente simile (compresse, capsule) al farmaco oggetto dell'invenzione. Inoltre, i principi attivi nel farmaco originale e nel farmaco generico sono biologicamente equivalenti, ovvero il loro grado e velocità di assorbimento dopo la stessa dose non sono significativamente differenti.
Farmaci della stessa composizione possono funzionare in modo diverso a causa di sostanze ausiliarie
Pertanto, ci si possono aspettare gli stessi effetti terapeutici da entrambi gli agenti. Il problema è che i farmaci originali e generici si differenziano generalmente per il contenuto degli eccipienti (composizione della massa della compressa, capsule, rivestimenti), che non dovrebbero avere un proprio effetto farmacologico. Succede, però, che i cosiddetti i riempitivi possono causare effetti collaterali. C'è il rischio che nel sostituto questo " altro" componente (non il principio attivo!) possa irritare l'apparato digerente o scatenare un'allergia. Quando si sviluppa un'infiammazione nel tratto gastrointestinale, ad esempio a causa dell'intolleranza al lattosio, che non è presente nel farmaco originale, ma nel farmaco generico, è noto che l'assorbimento sarà compromesso, quindi anche il principio attivo verrà assorbito in modo diverso.
Le preparazioni di statine originali e generiche funzionano in modo diverso
I preparati contenenti una statina sono un esempio di un diverso effetto dei farmaci originali e generici, che è ripetutamente descritto nella letteratura medica. Sono somministrati a persone che hanno bisogno di abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. L'uso di un farmaco innovativo porta gli effetti terapeutici attesi, mentre la sua sostituzione con un preparato generico non sempre riduce in modo soddisfacente il livello di colesterolo totale e LDL. Quando il paziente ritorna al farmaco originale, i livelli di lipidi nel sangue migliorano.
L'effetto del farmaco può anche dipendere dall'involucro multistrato
A sua volta, con i farmaci cardiologici (per disturbi del ritmo cardiaco o ipertensione), l'emivita del farmaco è importante, che dipende dalla struttura della compressa - la suail multistrato fa sì che il farmaco venga rilasciato nel tempo. Le aziende sconosciute sono in grado di utilizzare una tecnologia così costosa? Ma fintanto che i farmaci generici sono prodotti secondo standard moderni e legalmente approvati per i prodotti farmaceutici, sono per la maggior parte efficaci e sicuri.
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