Un opuscolo è una raccolta di informazioni su un farmaco presentato in modo comprensibile e completo. Nonostante ciò, i pazienti non lo leggono affatto o ci trascorrono solo pochi secondi. Ed è un errore! Artur Fałek, un esperto dell'Ufficio consultivo di Rafał Piotr Janiszewski, ti spiegherà perché e come leggere i volantini.
Anna Tłustochowicz:Prima dell'uso, leggere il foglio illustrativo o consultare un medico o un farmacista, poiché ogni farmaco utilizzato in modo improprio rappresenta una minaccia per la vita o la salute. Conosciamo tutti questa formula, che puoi leggere nel foglietto illustrativo, ma non lo sappiamo. Perché?
Artur Fałek:La popolarità della pubblicità sulla droga purtroppo ha reso comune il suo contenuto. Temo che la maggior parte delle persone lo ignori e non pensi al suo significato.
Non va bene?
Questo è molto brutto perché la questione è importante. Soprattutto in termini di autoguarigione. Secondo il rapporto PEX PharmaSequence di giugno, il mercato farmaceutico in Polonia varrà circa 39 miliardi di PLN nel 2022.Il valore dei farmaci rimborsati sulla base di una prescrizione è leggermente superiore a 13 miliardi di PLN8,76 miliardi saranno spesi per i farmaci soggetti a prescrizione interamente pagati e circa 16,8 miliardi saranno spesi per i farmaci nel vendita manuale - farmaci OTC ( farmaci da banco ).
Cosa sono i farmaci da banco?
I farmaci OTC sono farmaci disponibili per il paziente senza prescrizione medica.Disponibile per tuttiNessuna restrizione. Ognuno di noi può acquistarli. Alcuni farmaci da banco si possono trovare anche nei negozi, nei chioschi e nelle stazioni di servizio. Non dobbiamo nemmeno cercarli, perché il più delle volte sono esposti sugli stand proprio accanto ai registratori di cassa, accanto a bar e gomme da masticare. I più comunemente acquistati sonoantidolorifici e pillole anti-raffreddore.
Per me, come medico, è di grande importanza chevada di pari passo con la disponibilità di abitudini positive . Quando usciamo di casa, chiudiamo la porta e ci laviamo le mani prima di mangiare. Allo stesso modo: compriamo un farmaco - leggiamo il volantino.
Quando viene emessa una prescrizione da un medico, questi tiene conto non solodella nostra malattia, ma anche della salute generale e di tutta una serie di altri fattori , ad esempio quali altri farmaci prendiamo. Seleziona lo specifico, presumo che sempre conattenzione e diligenza - soprattutto per noi.
Cosa cercare quando si acquistano farmaci?
Quando acquistiamo noi stessi un farmaco, dobbiamo stare attenti. Nel caso di fare la spesa in farmacia, èmolto più sicuro che in un negozio o in una stazione di servizio . Possiamo quindi consultare il farmacista e, se non lo facciamo noi stessi, allora dovrebbe, e molto spesso lo fa, assicurarsi di sapere come usare il farmaco.
Ma il momento in cui lo prendiamo dallo stand del self-service? Lo mettiamo nel cestino, lo paghiamo e non interessa a nessuno. Torniamo a casa e con la confezione del medicinale rimaniamo soli
E le droghe non sono caramelle!
I medicinali dovrebbero essere usati consapevolmente. Pertanto, questa formula"leggere il foglio illustrativo prima dell'uso …" è davvero ben congegnata.In qualità di direttore del Dipartimento di Politiche e Farmacie sui Droghe, ho partecipato alla sua creazione. Il testo è stato modificato più volte, incl. in collaborazione con il Chief Pharmaceutical Inspector, ma, sorprendentemente, è stato valutato anche dal National Broadcasting Council, incl. in termini di quanto tempo l'insegnante avrà bisogno per leggerlo. Le aziende farmaceutiche hanno lanciato l'allarme che ogni secondo di antenna aggiuntivo era denaro aggiuntivo che avrebbero dovuto spendere per la pubblicità. Il testo avrebbe dovuto rovinare l'industria farmaceutica in Polonia. Come puoi vedere, non si è rovinato. Gli annunci di farmaci e integratori alimentari sono abbondanti e la loro offerta è enorme.
Gli annunci ci incoraggiano ad acquistare un farmaco specifico, integratori, ecc. Quindi, come acquistare saggiamente?
Possiamo comprare la droga da soli, maRipeto come un mantra: leggiamo i volantiniI dieci minuti che ci dedichiamo non sono niente. E i volantini sono facili da leggere.
Le autorità preposte alla sicurezza dei farmaci assicurano chele informazioni siano comprensibili a tuttiQuesto è un requisito introdotto dal regolamento del Ministro della Salute del 26 aprile 2010 sulla leggibilità del foglio illustrativo. Sono tenuti ad essere effettuati dalla casa farmaceutica che registra il farmaco ed è responsabile, tra l' altro, per la preparazione del modello di imballaggio e del materiale informativo, compreso il foglietto illustrativo.
Come funziona questo processo?
In primo luogo, vengono condotti studi pilota, e poi quelli veri e propri, in cuipartecipanti sono persone del gruppo corrispondente alla popolazione che utilizzerà un determinato farmaco . Sono selezionate persone della fascia di età cui è destinato, che non hanno pratica nell'uso di medicinali, non lavorano con i documenti, e anche coloro che hanno difficoltà a comprendere le informazioni scritte.
Tutto in modo che il gruppo di test possa aiutare a determinare nel modo più obiettivo se il contenuto del volantino sarebbe comprensibile.Non vi troveremo diciture altamente specializzateLe aziende farmaceutiche le riservano ai medici che ricevono le caratteristiche dei loro medicinali
Quindi il foglio illustrativo del farmaco deve essere comprensibile per il paziente?
Il volantino è scrittoin linguaggio colloquiale . In un carattere abbastanza grande da poter essere letto comodamente. Questa non è una "stampa fine" che richiede l'uso di ausili ottici.
Allora perché vale la pena leggere i volantini di medicina?
Prima di tutto, per essere sicuro che questo sia anche un farmaco per me? Potete aiutarmi con il mio disturbo? Se la risposta è sì - per rispondere a tutta una serie di ulteriori importanti domande.
Si prega di prestare attenzione alla struttura di ogni foglio illustrativo. Familiare, giusto? Questo perché tutti i volantini sono simili tra loro.Le informazioni sono fornite in un ordine specificoDi conseguenza, quando prendi un volantino, puoi passarci sopra gli occhi e sentirti familiare, sicuro e sicuro. Chi ha l'abitudine di leggere i volantini sa perfettamente, ad esempio, dove trovare informazioni sul dosaggio o sulla conservazione.
Tracciamo l'intero testo del volantino
All'inizio troviamo un appello a leggerne attentamente il contenuto, e subito sotto le informazioni generali:cos'è questo farmaco, quali sono le sue proprietà generali e quando usarlo( sarà data tutta la gamma delle indicazioni).
Il secondo punto èinformazioni chiave prima di assumere il farmaco , nonchéavvertenze, ad es. allergie ai principi attivi contenuti o malattie , da cui se il paziente è malato, il farmaco non deve essere assunto affatto, oppure non è escluso, ma, ad esempio, la sua efficacia può diminuire. Leggeremo se il farmaco è sicuro per le donne durante la gravidanza e il puerperio e molte altre informazioni su situazioni in cui dovremmo essere particolarmente vigili. Essere particolarmente vigili non significa che non assumeremo il farmaco, ma che saremo consapevoli di eventuali segnali di avvertimento a cui dobbiamo rispondere.
Andiamo oltre:domanda
Questa è la parte del foglio illustrativo che più spesso attira l'attenzione dei pazienti.Mi dispiace che, purtroppo, la lettura sia spesso limitata a questo punto : quando prendere, o assumere a stomaco vuoto o con del cibo?
Questo è ovviamente molto importante, ma non meno importanti sono ulteriori informazioni, ad esempiose e come il farmaco che acquistiamo interagisce con gli altri che assumiamo.I farmaci generalmente vengono forniti con interagiscono tra loro. I lorol'effetto può, ovviamente, essere diverso: indebolire o rafforzare l'effetto dei farmaci. Anzi! A seguito delle interazioni possono anche formarsi sostanze tossiche.
Poche persone lo sanno… e questa è un'informazione importante. Dove si può trovare nel volantino?
Queste informazioni possono essere trovate nel foglio illustrativo nella sezione precauzioni. Qui puoi anche leggere se sarà sicuro guidare o guidare un'auto dopo aver assunto il farmaco.
A cos' altro dovremmo prestare particolare attenzione in questa sezione?
Questa sezione contiene ancheinformazioni apparentemente neutre sui possibili riempitiviContrariamente a quanto sembra, per alcuni pazienti è molto importante. Ogni farmaco, ovviamente, contiene un principio attivo e all'inizio del foglio abbiamo ricevuto avvisi di allergia. Il paziente potrebbe non essere allergico a questa sostanza, ma ad esempio al lattosio, che a volte è un riempitivo - sì.
Non ci sono informazioni irrilevanti nei volantini
Quando un farmaco viene prescritto da un medico, questi raccomanda una dose selezionata specificatamente per il paziente. Negli altri casi, seguiamo le informazioni contenute nel foglietto illustrativo, ovvero come viene normalmente assunta. Se lo usiamo noi stessi,nel processo di autoguarigione, dovremmo attenerci alla dose standard , ovviamente tenendo conto della dose ottimale per la nostra età. Troveremo sempre tali informazioni nel volantino.
Dà anche consigli quando dovresti contattare immediatamente il tuo medico. Quando devo fare?
Ad esempio, se i sintomi persistono o addirittura peggiorano dopo alcuni giorni, contatta il tuo medico.
A volte devi farlo anche se hai preso troppo farmaco.Dalle informazioni incluse nella confezione, scopriremo sempre cosa fare quando abbiamo s altato una doseA volte devi prenderne altre due, a volte andiamo oltre l'agenda o ne prendiamo troppa del farmaco. A volte è necessario recarsi direttamente in ospedale, dove verranno effettuati trattamenti tossicologici, come lavanda gastrica, irrigazione.
Ti esorto a non ritardare l'automedicazione
Se non ci sono miglioramenti dopo alcuni giorni, è necessario cercare un aiuto professionale. Non tutti i farmaci, anche gli antidolorifici più popolari, possono gestire tutto il dolore in ogni paziente. Per alcuni, non funzioneranno affatto. Certamente.Il parametro NNT specifica il numero di persone che devono essere trattate per ottenere l'effetto dichiarato.Gli antidolorifici popolari hanno indici elevati: ad esempio tre per ridurre il dolore del 50% e talvolta Sette.Si stima che i vaccini contro COVID-19 abbiano un'efficacia dell'80-90%. (protezione contro malattie gravi) È molto!
Torniamo al volantino: gli effetti collaterali. Cosa possiamo leggere da questo punto?
Molti pazienti sono terrorizzati dal fatto che vengano menzionati così tanti. Tutto questo per sapere cosa può accadere, anche con la minima probabilità.Che siamo consapevoli, attenti e osserviamo il nostro corpo.E se il farmaco provoca in noi effetti collaterali, noi dovrebbe riferire al medico e modificare il trattamento.
Ti esorto anche a non suonare forte,Solidarietà con altri pazienti e segnalazione di effetti avversi da farmaciQualcuno agita la mano: "Che importa se ho delle eruzioni cutanee? ? " Importa!
Raccogliendo e trasmettendo informazioni, contribuiamo al fatto che i farmaci sono meglio conosciuti, descritti e coneffetto, i volantini vengono aggiornati.Servono meglio i pazienti.
Dove possiamo segnalare gli effetti collaterali del farmaco?
Puoi anche leggere come segnalare informazioni sugli effetti collaterali adi un'azienda farmaceutica o di un ufficio di registrazione dei farmacinel foglio illustrativo.
Come conservare il farmaco?
Questa è una questione molto importante dal punto di vista della sicurezza.I farmaci hanno diverse proprietà e tolleranza agli sbalzi di temperatura o all'esposizione alla luce.Ecco perché alcuni di loro in farmacia vengono conservati in frigorifero (è facile immaginare cosa accadrebbe, ad esempio, alle supposte di glicerina lasciate in calore sullo scaffale!). Nei supermercati non è così, poiché la maggior parte dei prodotti da banco può essere conservata al chiuso, ma soprattutto in estate è necessario assicurarsi che sia così.
Contenuto della confezione e descrizione del farmaco. Formalità?
No!I medicinali a volte sono contraffattiPer questo motivo nel foglietto illustrativo riceviamo informazioni su come dovrebbero apparire, che forma, forma e colore dovrebbero avere, in modo da poter vedere organoletticamente se tutto è corretta. Grazie a ciò, possiamo anche scoprire se non hanno cambiato colore, ad esempio a causa di una precedente cattiva conservazione, che potrebbe comportare un cambio di proprietà, o se non si sono sbriciolati. In una parola: "Va tutto bene per loro".
Quali informazioni possiamo trovare alla fine del volantino?
L'opuscolo termina coninformazioni sull'ente responsabile e sul produttoreQuesto non sempre corrisponde. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha diritto al farmaco, ovvero è titolare del documento di autorizzazione all'immissione in commercio, e lo introducee lo supervisiona. Il produttore è la fabbrica in cui è stato prodotto. Non ci vorranno più di dieci minuti per leggere l'intero volantino.
Tuttavia, vale la pena leggere il foglio illustrativo prima di usare il farmaco.
Ne vale la pena! Se alcune persone non sono ancora convinte a leggere i volantini sui farmaci, mi riferirò a una storia.
L'idea della farmacoterapia sicura risale alla metà del secolo scorso. La talidomide è stata quindi introdotta sul mercato,avrebbe dovuto alleviare alcuni deidisturbi, ad esempio il vomito nelle donne in gravidanza. Gli effetti collaterali sono stati devastanti. Il medicinale ha causato gravi danni ai bambini non ancora nati: focomelia ("arti di foca"). I bambini sono venuti al mondo con mani e piedi sottosviluppati.
È stata questa grande tragedia ad attirare l'attenzione della comunità internazionale sulla necessità di introdurre test obbligatori e la registrazione dei farmaci prima della loro approvazione. Nel 1965 la Comunità Europea ha deciso cheil contenuto dei volantini deve riassumere tutte le attuali conoscenze:non solo quello delle sperimentazioni precliniche e cliniche, ma anche i feedback dei pazienti e dei medici che l'azienda farmaceutica riceve il suo prodotto dopo l'inizio della vendita.
I professionisti sanitari hanno l'obbligo di segnalare le reazioni avverse eè stata recentemente concessa questa opzione ai pazienti . Tutto questo affinché la scheda allegata alla confezione del farmaco tuteli il paziente nel miglior modo possibile.
Quindi, per il nostro bene, leggiamo i volantini!
Dott. Artur Fałek, medico
È un esperto dell'Ufficio di consulenza di Rafał Piotr Janiszewski nel campo dell'organizzazione e del funzionamento del sistema sanitario, del funzionamento dell'amministrazione statale, della legislazione nel campo dell'assistenza sanitaria ed è un esperto del settore di rimborso e gestione dei farmaci. Ha lavorato presso il Ministero della Salute come Direttore del Dipartimento per le Politiche e la Farmacia sui farmaci (2007-2015), in precedenza come Vice Direttore (2007), presso la Sede del Fondo Sanitario Nazionale come Direttore del Dipartimento per il Drug Management.
Dal 2005 è stato membro e da novembre 2007 Presidente del Drug Management Team. E' autore, coautore di molte soluzioni organizzative e legislative in ambito farmaceutico e farmaceutico, è stato Vice Membro del Management Board dell'Agenzia Europea del Farmaco; Senior Project Officer nel progetto “Trasparenza del Sistema Sanitario Nazionale delle Decisioni di Rimborso del Farmaco” (2007-2008); è stato un rappresentante della Polonia nei lavori dei gruppi di lavoro a livello europeo
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