Sono disponibili i risultati preliminari di ulteriori studi clinici sull'efficacia dell'amantadina nel trattamento del COVID-19 finanziati dall'Agenzia per la ricerca medica (ABM). - Le conclusioni non equivalgono ai risultati dello studio del farmaco condotto finora in Slesia - ha affermato il capofila del progetto di ricerca su amantadina prof. il dottor Hab. Konrad Rejdak, MD, PhD
Risultati di ulteriori studi sull'amantadina
- I risultati preliminari degli studi sull'amantadina nel trattamento del COVID-19 mostrano una tendenza all'efficacia del farmaco nei pazienti inclusi nello studio entro cinque giorni dalla conferma dell'infezione in assenza di effetti collaterali significativi - ha affermato il leader di il progetto di ricerca, prof. Konrad Rejdak, capo della clinica neurologica SPSK n. 4 a Lublino
I primi risultati delle analisi sull'amantadina, che sono stati riportati dal capo di un altro gruppo di ricerca, il Prof. Adam Barczyk dell'Università di Medicina della Slesia, ha dimostrato che l'amantadina non ha alcun effetto sul decorso del COVID-19 in pazienti moderatamente o gravemente malati. "Nella popolazione di pazienti COVID-19 trattati in ospedale, non ci sono differenze tra coloro che hanno usato il placebo o quelli che hanno usato l'amantadina", ha affermato in una conferenza stampa. A quel tempo, il difensore civico per i diritti dei pazienti, Bartłomiej Chmielowiec, ha sottolineato che al momento non vi erano prove scientifiche che confermerebbero l'efficacia del trattamento con amantadina nei pazienti affetti da COVID-19.
Lo studio condotto da un ospedale clinico di Lublino ha riguardato persone infette da SARS-CoV-2, gravate da gravi fattori COVID-19 come l'età e comorbidità.
- Dei circa 500 pazienti infetti da SARS-CoV-2 che hanno ricevuto cure precoci in 7 siti clinici (arruolamento attivo), 110 pazienti sono stati arruolati e randomizzati nello studio. L'analisi iniziale di sicurezza ed efficacia è stata eseguita su 93 partecipanti a studi clinici in entrambi i gruppi (placebo vs amantadina) che hanno completato il periodo di follow-up di 15 giorni (fase in doppio cieco). Il giorno dell'arruolamento nello studio (giorno 1), il ricovero è stato richiesto del 19,6%. pazienti randomizzati ad assumere amantadina e il 14,6% pazienti che hanno ricevuto in modo casuale un placebo, mentre i restanti partecipanti sono rimasti nel follow-up ambulatoriale -indicato.
Un decorso lieve di COVID-19 è stato osservato nella maggior parte dei pazienti in entrambi i gruppi. - C'è stata una tendenza verso l'efficacia dell'amantadina, espressa al giorno 15 da una percentuale più alta di pazienti asintomatici (62% amantadina vs. 52% placebo) e complicazioni gravi e morte (amantadina 0% vs. placebo 4,6%). Nell'analisi di sicurezza sono stati segnalati 41 eventi avversi (17 nel gruppo amantadina e 24 nel gruppo placebo). 10 segnalazioni sono state classificate come moderatamente gravi (4 nel gruppo amantadina e 6 nel gruppo placebo) e 1 come grave (0 nel gruppo amantadina e 1 come morte nel gruppo placebo), la struttura ha riportato.
L'ospedale ha anche riferito che i risultati dell'osservazione precoce dei partecipanti allo studio hanno mostrato, tra gli altri, profilo rischio-beneficio positivo (B/R) nel trattamento dell'infezione da COVID-19 per i pazienti trattati con amantadina. In generale, è stato osservato un decorso lieve nella maggior parte dei partecipanti alle analisi ed è stato riscontrato anche lo 0,93%. mortalità nell'intera popolazione che ha partecipato allo studio - 2,4% nel gruppo placebo e 0% nel nel gruppo che riceve la preparazione. - In connessione con l'attuazione di questa sperimentazione clinica, circa 500 pazienti hanno ricevuto assistenza medica qualificata in relazione alla diagnosi di infezione da virus SARS-COV-2 confermata in laboratorio nell'ambito delle visite di preselezione - si legge in una dichiarazione del Lublino Ospedale.
Presidente di ABM: allo stato attuale della ricerca, il claim sull'efficacia dell'amantadina nel trattamento del COVID-19 non autorizzato
Alle parole del prof. Rejdak, il presidente dell'Agenzia per la ricerca medica, il Dr. hab. med Radosław Sierpinski. - Risultati parziali dello studio condotto dal team del prof. il dottor Hab. Konrad Rejdak, MD di Lublino, non consente di trarre conclusioni sulla presunta efficacia dell'amantadina nel trattamento del COVID-19. In questa fase, è completamente illegale fare affermazioni sugli effetti dell'amantadina, ha affermato.
Secondo il Dr. Sierpiński, non si può "per nulla confermare che l'amantadina funziona nel trattamento precoce del COVID-19, non solo per il piccolo gruppo di pazienti studiati, per non parlare della mancanza di significatività statistica”. - Attualmente non c'è nemmeno una tendenza alla sua efficacia, e le uniche osservazioni riguardano la mancanza di effetti collaterali significativi del suo utilizzo - ha sottolineato.
Il Dr. Sierpiński sottolinea che il gruppo di pazienti è troppo piccolo e il tempo di osservazione è breve, il che non consente di trarre conclusioni. - Innanzi tutto, avverto i politici e gli autoproclamati pseudoscienziati di non trarre in inganno i pazienti e di affermare che l'amantadina funziona - va sottolineato chiaramente che questo non è vero -impugnato.
- Ad oggi lo stato dell'arte non è cambiato: l'amantadina non è efficace nel trattamento del COVID e il suo utilizzo è controindicato. Penso che l'appropriata moderazione derivante dall'etica scientifica dovrebbe valere anche per i ricercatori stessi. Ricerca del prof. Barczyk ha dimostrato che l'amantadina nel trattamento ospedaliero COVID è inefficace, mentre gli studi condotti a Lublino mostrano che l'amantadina non mostra miglioramenti nel trattamento - ha spiegato il presidente di ABM.
La ricerca sull'amantadina continuerà
Ricerca sotto la supervisione del prof. Konrad Rejdak continuerà a valutare l'impatto dell'amantadina sull'insorgenza delle complicanze ritardate di COVID-19. L'ABM "continuerà gli studi clinici sulla base dei risultati preliminari, con l'arruolamento pianificato fino al 15 aprile 2022 nella sezione in doppio cieco e l'estensione del follow-up in aperto per altri 6 mesi."
Il Presidente della Medical Research Agency ha osservato che "mentre nello studio con l'uso di amantadina nel trattamento ospedaliero condotto dal Prof. Barczyk, la mancanza di efficacia di amantadina con effetti collaterali simultanei ha richiesto l'immediata sospensione della ricerca , nel caso di studi da Lublino, vogliamo completare il reclutamento per fugare ogni dubbio”.