Fino a poco tempo, la ricetta per l'obesità era principalmente quella di modificare lo stile di vita cambiando drasticamente la dieta e aumentando significativamente lo sforzo fisico e, se ciò non aiutava, la chirurgia bariatrica. Oggi i farmaci moderni, disponibili anche in Polonia, sono la salvezza per molte persone che soffrono di obesità. Uno di questi, il noto farmaco per il diabete, è stato recentemente salutato come una vera svolta nel trattamento dell'obesità. Cosa si sa di lui?

Obesità - quando è necessario assumere i farmaci?

L'obesità è un problema sanitario e sociale. E, come spiega il farmaco. Marzenna Gadomska, diabetologa della Clinica per il trattamento dell'obesità presso l'ospedale Medicover, una malattia cronica che si verifica in tutto il mondo.

- Oltre il 90 percento le persone con diabete di tipo 2 sono in sovrappeso o obese e oltre il 20%. Le persone con obesità hanno anche il diabete di tipo 2. L'obesità può portare a oltre 200 malattie, tra cui, a titolo esemplificativo, l'insulino-resistenza, l'ipertensione e i disturbi del grasso. È associato a complicanze come diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari: infarto del miocardio, ictus, aterosclerosi delle arterie degli arti inferiori e steatosi epatica non alcolica, che riduce significativamente la qualità della vita dei pazienti. - calcola l'esperto

- Recentemente, questa malattia ha portato ad un aumento dei ricoveri, alla necessità di una ventilazione meccanica più frequente e ha contribuito alla morte di molte persone con Covid-19. - aggiunge.

Nei casi in cui l'obesità è causata da un' altra malattia (es. problemi alla tiroide), è necessario trattare adeguatamente la malattia sottostante. Laddove la causa è principalmente uno stile di vita: dieta malsana, ipercalorica e mancanza di attività fisica, le sue modifiche sono necessarie.

Come sottolineato dal Dr. Gadomska, a lungo termine il rispetto di queste raccomandazioni è estremamente difficile per molti pazienti. Inoltre, l'uso della dieta e dell'esercizio da soli consente di ridurre il peso corporeo solo di circa il 3-4%. - solo pochi pazienti ben motivati ​​sono in grado di ottenere risultati migliori

Pertantoraccomandazioni cliniche attuali per i pazienti obesicon un BMI maggiore o uguale a 30 e quelli con un BMI inferiore a 27sono cioè solo sovrappeso, ma con complicanze caratteristiche dell'obesità già presenti, suggeriscono l'uso della farmacoterapia adiuvante, che aiuterà a raggiungere gli obiettivi della terapia.

Non si tratta solo dell'effetto estetico di tale trattamento, cioè il miglioramento dell'aspetto del paziente, ma soprattuttodella riduzione delle complicanze legate a questa malattia e dell'inibizione della loro formazione , che può essere ottenuto con una riduzione del 5-10 percento. peso corporeo iniziale, aggiunge il dott. Gadomska

Farmacoterapia nell'obesità

Attualmente in Polonia sono disponibili vari farmaci a supporto del trattamento dell'obesità per facilitare l'attuazione dei cambiamenti nelle abitudini alimentari. Sono prescritti su prescrizione medica, ognuno di essi funziona su una base diversa.

Il farmaco contenente il principio attivo orlistatriduce la digestione dei grassi e ne ostacola l'assorbimento. cibi grassi.

Un farmaco a base di sostanze n altrexone/bupropioneregistrato in Europa dal 2015 prolunga la sensazione di sazietà e inibisce il desiderio di cercare cibo, ovvero riduce l'appetito. È destinato a coloro che hanno un disturbo alimentare o mangiano sotto l'influenza delle emozioni.

A sua volta, liraglutide(appartenente ai cosiddetti analoghi del GLP-1) registrata in Europa nel 2015, disponibile in Polonia dal 2022, inizialmente utilizzata alla dose di 1,8 mg solo nei pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2, grazie al suo effetto benefico nel diabete, migliorandone il controllo e quindi dopo aver aumentato la dose del farmaco a 3 mg per le persone che lottano con il trattamento dell'obesità, facilita il rispetto delle raccomandazioni mediche quando si cambia alimentazione abitudini.

Farmaco noto per il diabete di tipo 2 come innovazione nel trattamento dell'obesità

A metà del 2022, i media hanno riferito che la FDA - la Food and Drug Administration degli Stati Uniti - aveva approvato un farmaco iniettabile per aiutare a ridurre significativamente il peso.

Questo medicinale contiene il principio attivo semaglutide(anch'esso un analogo del GLP-1 a lunga durata d'azione) è usato per il controllo cronico del peso negli adulti obesi o in sovrappeso con almeno una condizione medica correlata all'eccesso di peso corporeo (ad es. colesterolo alto, pressione alta, diabete di tipo 2) in una dose di 2,4 mg somministrata una volta alla settimana

Semaglutide non è un farmaco completamente nuovo: è stato utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 (non insulino-dipendente) da gennaio 2022. anche in Polonia nella dose massima finora pari a 1 mg

- Applicazione di analoghi del GLP-1, incluso semaglutide,è stata una pietra miliare nel trattamento del diabete di tipo 2, spiega il farmaco. Marzenna Gadomska. - Questo farmaco ha un effetto estremamente positivo sulla qualità di vita del paziente, in quanto facilita notevolmente il rispetto delle raccomandazioni mediche restrittive agendo sul sistema nervoso centrale, contribuendo a ridurre la sensazione di fame (il paziente smette di pensare continuamente al cibo) e aumentando la sensazione di pienezza, oltre ad agire nel tratto digestivo ritardando il passaggio del cibo dallo stomaco all'intestino. Grazie a ciò, è più facile ridurre il peso corporeo, a differenza di altri farmaci finora utilizzati nel diabete, che aumentano il peso corporeo, il che influisce negativamente sulla malattia stessa e sulle sue comorbidità. - dice.

L'esperto sottolinea chesemaglutide ha cambiato significativamente le possibilità della terapia del diabetee grazie ad esso anche il controllo di questa malattia sta migliorando. Il livello di emoglobina glicata HbA1c - un indicatore del controllo a lungo termine del diabete - diminuisce e grazie ad esso si ha anche un miglioramento di altri parametri metabolici associati a questa malattia.

Uno degli effetti chiave di semaglutide è il cosiddetto cardioprotezione - riduce il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari derivanti dall'aterosclerosi, come infarto del miocardio, ictus ischemico, aterosclerosi degli arti inferiori, che sono spesso diagnosticate nei pazienti diabetici.

In base al riassunto delle caratteristiche del prodottoin Polonia, semaglutide viene utilizzato alla dose massima di 1 mg per via sottocutaneauna volta alla settimanasolo in pazienti con tipo 2 diabete .

Alcuni medici, tuttavia, lo prescrivono anche a pazienti con obesità e che lo accompagnano con insulino-resistenza o prediabete , sebbene - come sottolinea il farmaco. Marzenna Gadomska - in conformità con la legge applicabile, l'uso di semaglutide in un paziente affetto da obesità senza diabete coesistente in Polonia è attualmente fuori registrazione.

Tuttavia, studi clinici hanno dimostrato che semaglutide riduce il peso corporeo non solo nei pazienti diabetici, ma anche nelle persone che non hanno il diabete.

- Negli Stati Uniti sono stati condotti studi clinici con questo farmaco a una dose maggiore pari a 2,4 mg, e ora la prima fase di questi studi, che appartiene alla 3a fase - il programma STEP, ha conclusa. In questi studi, la dose utilizzata era di 2,4 mg a settimana e il periodo di osservazione era di 68 settimane. Un totale di 4.684 pazienti obesi, inclusi 1.210 pazienti con diabete di tipo 2, hanno partecipato agli studi STEP 1-4.

Hanno trovato la riduzione di peso media per i pazienti che assumevano 2,4 mg di semaglutideera da -9,6 per cento. fino a -17,4 per cento dal tuo peso corporeo iniziale. Per i pazienti con diabete di tipo 2 che assumevano questa dose, la perdita di peso è stata in media del -9,6%. rispetto alla dose da 1 mg, dove la riduzione è stata del -7% e per i pazienti che assumevano placebo è stata del -3,4%

In altre parole, la riduzione del peso corporeo è stata del 2,6%. superiore per la dose di 2,4 mg e del 6,2%. superiore al placebo. Inoltre, almeno il 5 per cento. la riduzione del peso si è verificata nel 69%. pazienti che assumono una dose di 2,4 mg, rispetto al 57%. pazienti con una dose di 1 mg. - dice il farmaco. Marzenna Gadomska

- Semaglutide alla dose di 2,4 mg ha anche contribuito a una riduzione più significativa del rischio cardiovascolare con un numero leggermente maggiore di effetti collaterali. Il profilo di sicurezza della dose da 2,4 mg di questo farmaco era lo stesso di quello della dose da 1 mg. Non sono state identificate nuove aree per quanto riguarda la sicurezza della terapia, rispetto a quelle osservate con l'uso a lungo termine di un altro farmaco in questo gruppo, ovvero liraglutide alla dose ottimale di 3 mg.Quindi questa è una svolta nel trattamento dell'obesità, il primo farmaco iniettabile approvato per il controllo cronico del peso . - dice l'esperto.

Come sottolinea il farmaco. Marzenna Gadomska, sulla base dei risultati degli studi clinici, la FDA raccomanda che nel trattamento dell'obesità, semaglutide in una dose di 2,4 mg una volta alla settimana per il controllo cronico del peso nelle persone con obesità (BMI maggiore o uguale a 30) e sovrappeso (maggiore di 27 kg/m2), con almeno una condizione medica (tra cui ipertensione, diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari, colesterolo alto, sindrome da apnea notturna, sindrome da ipoventilazione indotta da obesità, malattia articolare che richiede un intervento chirurgico) da utilizzare come oltre a una dieta a ridotto contenuto calorico e maggiore attività fisica.

11 novembre 2022 Comitato per Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali ha adottato un parere positivo raccomandando il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio per un farmaco contenente semaglutide alla dose di 2,4 mg. medicinale. In Polonia, il farmaco in questa dose - analogamente alle dosi più basse - sarà disponibile solo su prescrizione medica.

Obesità - quando è necessario un intervento chirurgico?

Le iniezioni settimanali risolveranno il mio problema di obesità? Probabilmente no. Come spiega il farmaco. Marzenna Gadomska,In alcuni casi, un'opzione terapeutica necessaria è il trattamento chirurgico dell'obesità , ad es. chirurgia bariatrica.

- I pazienti con BMI uguale o superiore a 40 possono essere sottoposti a intervento chirurgicokg/m2, con un BMI compreso tra 35-40 kg/m2 in cui la perdita di peso indotta chirurgicamente può comportare un potenziale miglioramento delle malattie causate dall'obesità, ad esempio diabete di tipo 2, ipertensione, ecc., con un BMI nel range di 30,0-34, 9 kg/m2 con diabete mellito di tipo 2 e livelli di zucchero elevati persistenti nonostante l'uso di farmaci orali e insulina. - dice il farmaco. Marzenna Gadomska

La riduzione del peso corporeo in eccesso dopo varie procedure chirurgiche è in media meno del 50-70 percento. in osservazioni risalenti a più di 10 anni dopo l'intervento chirurgico.

- Ma ricorda chel'operazione deve essere parte di un trattamento completo , può essere eseguita solo su un paziente sotto la cura del team di trattamento. Nel Medicover Hospital dove lavoro, secondo gli standard mondiali, un tale team è composto da un chirurgo, un anestesista e internisti nel trattamento dell'obesità, i cosiddetti obesitologi, nonché dietista, psicologo / psichiatra. L'intervento stesso richiede un'adeguata preparazione del paziente, che richiede diversi mesi. È importante rendersi conto che il trattamento chirurgico dell'obesità non è affatto lo stesso della perdita di peso e della possibilità di tornare a eventuali restrizioni dietetiche. - sottolinea il farmaco. Marzenna Gadomska

- Un intervento chirurgico, e molto spesso è il cosiddetto La gastrectomia della manica è la creazione delle condizioni per una nuova situazione anatomica, che mira alla riduzione graduale del peso, mantenendo uno stile di vita appropriato da parte del paziente e mantenendo questo cambiamento a un livello accettabile. La condizione del trattamento chirurgico è l'inefficacia del trattamento conservativo, che richiede assolutamente un precedente tentativo di tale trattamento. Si dovrebbe tenere conto del rischio di recidiva della malattia dell'obesità, pertanto si raccomanda un trattamento completo: farmacoterapia combinata con chirurgia, educazione alimentare e supporto da parte di uno psicologo o psichiatra. I farmaci del suddetto gruppo si rivelano di grande aiuto nella preparazione dei pazienti all'intervento chirurgico e consentono di potenziare gli effetti del trattamento bariatrico e metabolico in soggetti già sottoposti ad intervento chirurgico. Ricordiamo inoltre che la chirurgia bariatrica è una metodica d'elezione per il trattamento di pazienti con obesità patologica, cioè quella il cui BMI è uguale o superiore a 40, conclude il Dr. Gadomska.

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