Il trattamento con farmaci innovativi è un metodo terapeutico moderno. Ogni paziente ha accesso ad esso? Le risposte a questa domanda e molte altre sono fornite da Artur Fałek, medico ed esperto dell'Ufficio di consulenza Rafał Piotr Janiszewski.

Anna Tłustochowicz: Dottore, i polacchi hanno accesso ai farmaci e alle terapie più moderne oggi?

Artur Fałek:Hanno… 1/3 di fischio, quindi lo descriverei. Non a metà, ma 1/3. Se guardiamo alle moderne tecnologie, utilizzate, ad esempio, nelle malattie rare registrate in Europa, circa 1/3 di esse viene rimborsata da noi. E la media europea è ben al di sopra della metà! Quindi, in generale, ci sono droghe moderne. Compaiono sistematicamente in Polonia e vengono rimborsati, ma le aspettative sociali - misurate, ad esempio, dalle posizioni delle organizzazioni di pazienti - sono sicuramente molto più elevate.

Questo può essere visto dalle discussioni che si stanno svolgendo anche sui media. Sistematicamente, ci sono informazioni che quando si tratta di accesso, tra l' altro, ai farmaci oncologici, la Polonia è all'ultimo posto in Europa. La società è contraria.

Sì, ma non vorrei che riducessimo questa conversazione solo alla questione dei farmaci oncologici: che si tratti di cancro o di un' altra malattia, non dovremmo valutarlo. Se i farmaci sono efficaci e sono in grado di salvare una persona dalla morte o salvarne la salute, allora dovrebbero essere finanziati dal sistema.

Nel frattempo, la re altà è zoppa. Come mai?

La risposta è molto semplice, e la re altà è brutale: le droghe sono disponibili non nella metà, ma in 1/3 del fischio, perché questo è dovuto alla ricchezza del nostro sistema. Tutto si riduce al denaro. Per un budget di rimborso, in cui non vi è alcuna garanzia che il 17 per cento. i fondi per i servizi sanitari saranno destinati ai farmaci. La richiesta espressa nel documento “Politica statale in materia di droga” di stabilire rigidamente quale parte della spesa per benefici debba essere costituita dalla spesa per la droga non è stata ancora attuata. Questo è un errore fondamentale!

Il finanziamento dei farmaci in Polonia sta zoppicando e si sta sviluppando a un ritmo più lento rispetto al finanziamento di altri servizi

Basti dire che se dovessi cambiare questa piccola ricetta eassegnare il 17 per cento di tutti i fondi che spendiamo in genere per i servizi sanitari, proprio per i farmaci, e questi il ​​17 per cento. questa è la media nei paesi dell'OCSE, avremmo oltre 4 miliardi di PLN in più per i farmaci. 4 miliardi di PLN! È facile immaginare cosa significherebbe in pratica per i pazienti: se oggi abbiamo più di 100 programmi farmacologici e costano 4,5 miliardi di PLN, allora potremmo avere il doppio dei programmi farmacologici.

Quello che stai dicendo ora stimola fortemente l'immaginazione

Perché queste sono cose semplici! Ma sfortunatamente non è così e, è vero, qualcosa sta cambiando nella politica sulle droghe, compaiono nuovi programmi sulla droga, ma questi sono tutti piccoli passi. Questo è sviluppo evolutivo. Serve però un s alto rivoluzionario! E qui il cambio di finanziamento è fondamentale. Le droghe costano.I farmaci moderni sono costosi, molto costosi o terribilmente costosiE non c'è scelta: se vogliamo che questi farmaci siano disponibili per i pazienti polacchi, dobbiamo pagarli. Dobbiamo avere soldi per questo. Il costo della terapia di cui stiamo discutendo ora è così enorme per un singolo paziente che non sarebbe in grado di sopportarlo, anche se tutta la sua famiglia ci cadesse sopra. Sto parlando brutalmente ora, ma la re altà - come ho detto - è spietata e brutale. E soprattutto, non è questo il punto. Non si tratta di tutta la famiglia che si butta fuori per curare una persona malata o cerca soldi per raccogliere fondi su Internet. A questo serve il sistema assicurativo, per rimuovere la barriera economica all'accesso ai medicinali.

La famosa cantante Kora Jackowska, che soffriva di cancro, ha parlato pubblicamente del fatto che non poteva permettersi di acquistare un farmaco che potesse prolungarle la vita. Era registrato in Polonia, era disponibile, ma non è stato rimborsato

Questo è esattamente il tipo di situazione di cui sto parlando. Riguardava Olaparib, un farmaco usato nel cancro ovarico. Oggi questo trattamento è rimborsato. E potrebbero esserlo anche molti altri farmaci, ma il ministro della Salute deve prendere le decisioni sui rimborsi in modo responsabile. Sappiamo quanti soldi abbiamo e cosa possiamo permetterci.

Hai menzionato programmi antidroga. Quali sono?

Sono una forma specifica di rimborso del farmaco.

I programmi sui farmaci riguardano tecnologie costose o molto costose e in Polonia sono disponibili per i pazienti, ma non per il pubblico in generale.

Sono destinati e utilizzati da gruppi di persone relativamente piccoli: per diverse dozzine, cento, diverse migliaia di persone. In alcuni sistemi europei, questi farmaci sono semplicemente disponibili presso le farmacie con prescrizione medica. Tuttavia, con noi sono disponibili come parte del programma di droga, incl. per avere il controllo di quanto costa. Pazienteammissibili al programma solo in specifiche indicazioni. Naturalmente, questa è una forma di razionamento. Finanziamo il trattamento quando riteniamo (come valutato dalla He alth Technology Assessment Agency) che i farmaci daranno al paziente il massimo beneficio.

Vivranno più a lungo?

Spesso sì. A volte possono anche portare alla guarigione. Molte di queste terapie trasformano una malattia mortale in una malattia cronica. In alcuni casi, questi farmaci devono essere usati per tutta la vita.

E hai già detto che se cambi la struttura della spesa nel sistema sanitario e destini il 17 percento. della somma totale per i farmaci, avremmo il doppio di tali farmaci. Invece, sentiamo costantemente che i pazienti non hanno accesso ai farmaci disponibili "in Occidente".

Molto raramente è una barriera fisica all'accesso al farmaco! Non è che non abbiamo questo farmaco, che il suo acquisto è impossibile.

Certo. È possibile, ma il paziente dovrebbe acquistarlo di tasca propria.

I farmaci moderni, in particolare i farmaci per le malattie rare ei farmaci usati in oncologia, sono registrati a livello centrale in Europa. Sono autorizzati dalla Commissione Europea sulla base del parere dell'Agenzia Europea dei Medicinali. Ora abbiamo un esempio di vaccini COVID-19, giusto? Non sono ammessi consecutivamente in tutti i paesi, separatamente, ma centralmente. È lo stesso con altri farmaci innovativi. Quindi non è che le droghe moderne siano "in Occidente", ma non le abbiamo. Sono disponibili anche da noi, puoi acquistarli, ma non sempre vengono rimborsati. Tieni inoltre presente che dove vengono rimborsati in Europa, non sono sempre finanziati da tutti gli assicuratori! Succede che un assicuratore rimborsa la medicina più moderna e un altro no.

In Polonia, abbiamo il principio della parità di accesso ai servizi sanitari ed è un principio costituzionale, quindi tutti i pazienti che soddisfano le stesse condizioni di salute hanno accesso o meno al farmaco.

Bene, abbiamo tutti lo stesso numero: "1/3 fischio".

Sì. Abbiamo meno tecnologie moderne rimborsate in Polonia rispetto alla media in Europa, e il tempo dal momento della loro ammissione alla negoziazione fino a quando non sono coperte da un rimborso - di solito è più lungo di quello dei nostri vicini. Signora, quello di cui stiamo parlando oggi non è una questione complicata. Lei è - lo ripeto - molto semplice! Abbiamo meno accesso ai farmaci perché abbiamo meno soldi. Dobbiamo onestamente dirci che i polacchi pagano contributi per l'assicurazione sanitaria relativamente bassi. Questa è la causa di questo stato di cose! Ci piace confrontarci con l'"Occidente", con la Germaniaesempio, giusto? Bene, diamo un'occhiata: la Germania paga il 15 per cento. per l'assicurazione sanitaria, e siamo al 9 percento. E i salari in Germania sono circa quattro volte più alti che in Polonia. Quindi si scopre - questo è un semplice calcolo - che i tedeschi hanno quasi 8 volte più soldi nel sistema rispetto ai polacchi. La Germania spende più soldi per i farmaci che per il nostro intero sistema sanitario, ovviamente tenendo conto delle dimensioni della popolazione. Non c'è bisogno di sfondare una porta aperta qui! Occorre prendere una decisione per aumentare il finanziamento dei farmaci nel sistema. Sfortunatamente, niente in questo mondo - a parte l'amore dei genitori - è gratis.

Se il nostro sistema rimane meno abbiente e siamo comunque soddisfatti di pagare un premio inferiore, non aspettarti miracoli che qualcuno ci regali qualcosa.

Naturalmente, le negoziazioni sui prezzi dei farmaci sono importanti! E sta succedendo. La Commissione Economica, che negozia i prezzi dei farmaci, fa un buon lavoro e di solito sono più bassi in Polonia che in altri paesi europei. Bene, questi prezzi sono inferiori del 5,10 o addirittura del 30 percento. Ma non otto volte!

E la governance polacca non garantisce più soldi per la protezione della salute?

L'ordine polacco aumenta i fondi per finanziare l'intera assistenza sanitaria. Puntiamo al 7 per cento. PIL per la salute nel 2027. Ma qui si parla dell'intero sistema, e ripeto come un mantra che è assolutamente necessario garantire quel 17 per cento. del totale dei fondi spesi per l'assistenza sanitaria sarà destinato ai farmaci. Senza questa garanzia, la spesa per i farmaci è respinta da altre esigenze del sistema e, ad esempio, la regolamentazione salariale limita la possibilità di aumentare la spesa per i farmaci. Queste sono navi collegate. Solo la fissazione della parità di distribuzione dei fondi destinati alla droga assicura questo finanziamento e garantisce un aumento proporzionale della spesa a tal fine insieme all'aumento della ricchezza del sistema. Altrimenti, nella modalità antincendio, ci saranno sempre cose politicamente più importanti del finanziamento di nuovi farmaci.

Se stai parlando di antincendio, per favore dimmi in cosa consiste l'accesso di emergenza alle tecnologie farmaceutiche. Che cos'è comunque? Quali pazienti possono trarne beneficio?

Qui stiamo parlando di farmaci che non sono regolarmente finanziati da fondi pubblici. Sono, ovviamente, registrati e ammessi alla negoziazione e presenti sul mercato in Polonia, ma possono essere utilizzati con RDTL solo se si tratta di una terapia di emergenza, cioè che salva la vita e la salute del paziente e tutte le altre opzioni di trattamento hanno stato usato. Queste sono condizioni di legge.

Davvero molto difficile da accedere?

Un anno fa, la legge presidenziale sul Medical Fund è cambiatail principio di iniziare questa terapia. In precedenza era stata presentata una domanda al ministro della salute, che ha dato il consenso, in re altà ci è voluto molto tempo. Ora il percorso è più semplice e accorciato. Le condizioni legali che ho menzionato devono ancora essere soddisfatte, ma i centri hanno un pool di fondi che possono spendere per RDTL. E non devono ottenere l'approvazione del ministro della salute, ma solo ottenere il parere positivo di un consulente in un determinato campo.

Nel 2022 abbiamo speso circa 62 milioni di PLN in RDTL, quest'anno potremmo teoricamente spendere poco più di 160 milioni di PLN: questo è il limite per l'intero paese, e finora circa 49,5 milioni di PLN è stato speso.

Gli importi di cui parli ti fanno girare la testa. Probabilmente non c'è paura più grande del fatto che una persona cara si ammali gravemente e all'improvviso si scopre che il farmaco non viene rimborsato e dovresti pagarlo tu stesso. E l'uomo non potrà permetterselo.

Di norma non lo sarà, perché i polacchi non hanno risparmi così enormi da potersi permettere di finanziare una terapia che costa diverse decine o diverse centinaia di migliaia. PLN al mese.

EspertoDott. Artur Fałek, medico

È un esperto dell'Ufficio di consulenza di Rafał Piotr Janiszewski nel campo dell'organizzazione e del funzionamento del sistema sanitario, del funzionamento dell'amministrazione statale, della legislazione nel campo dell'assistenza sanitaria ed è un esperto del settore di rimborso e gestione dei farmaci. Ha lavorato presso il Ministero della Salute come Direttore del Dipartimento per le Politiche e la Farmacia sui farmaci (2007-2015), in precedenza come Vice Direttore (2007), presso la Sede del Fondo Sanitario Nazionale come Direttore del Dipartimento per il Drug Management.

Dal 2005 è stato membro e da novembre 2007 Presidente del Drug Management Team. E' autore, coautore di molte soluzioni organizzative e legislative in ambito farmaceutico e farmaceutico, è stato Vice Membro del Management Board dell'Agenzia Europea del Farmaco; Senior Project Officer nel progetto “Trasparenza del Sistema Sanitario Nazionale delle Decisioni di Rimborso del Farmaco” (2007-2008); è stato un rappresentante della Polonia nei lavori dei gruppi di lavoro a livello europeo

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