Il vaccino Sputnik V è uno dei tre vaccini russi contro il COVID-19. La domanda di ammissione alla negoziazione nell'Unione Europea è stata presentata da R-Pharm Germany, società registrata in Germania. Il comitato per i medicinali dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato una valutazione accelerata del vaccino Sputnik V. Come funziona lo Sputnik V e quanto è efficace?
Sputnik Vè un vaccino sviluppato dal Centro nazionale russo di epidemiologia e microbiologia che prende il nome Gamalei. Questo vaccino è già utilizzato, tra l' altro, in in Russia, l'EMA ha ora iniziato a valutare questo vaccino. Secondo i rappresentanti dell'agenzia, studi clinici e di laboratorio mostrano che lo Sputnik V innesca la produzione di anticorpi in grado di proteggere dal COVID-19.
L'analisi condotta dall'EMA è volta a valutare la conformità del preparato russo agli standard dell'UE in termini di efficacia, sicurezza e qualità.
Sputnik V - che tipo di vaccino è?
L'EMA ha riferito che lo Sputnik V è composto da due diversi virus appartenenti alla famiglia degli adenovirus, Ad26 e Ad5. Secondo PAP, sono stati modificati per contenere il gene per la produzione della proteina della punta SARS-CoV-2; non possono riprodursi nel corpo e non causano malattie. Vengono somministrati separatamente: Ad26 viene utilizzato nella prima dose e Ad5 nella seconda per potenziare l'effetto del vaccino.
Quando somministrato, il vaccino fornisce il gene SARS-CoV-2 alle cellule del corpo. Le cellule utilizzeranno questo gene per produrre proteine. Il sistema immunitario tratta questa proteina come estranea e crea una difesa naturale: anticorpi e cellule T.
Se in seguito la persona vaccinata entra in contatto con SARS-CoV-2, il suo sistema immunitario riconoscerà la proteina del virus e sarà pronto ad attaccarlo. Anticorpi e cellule T possono lavorare insieme per uccidere il virus, impedirgli di penetrare nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette, contribuendo così a proteggere dal Covid-19.
Sputnik V - è sicuro ed efficace?
Il vaccino Sputnik V è sicuro ed efficace? Secondo l'ultima fase degli studi clinici (i risultati sono stati pubblicati dalla prestigiosa rivista The Lancet), il vaccino è sicuro e la sua efficacia è stata stimata al 91,6%. Oltre 21.000 persone hanno partecipato alla terza fase dello studio. partecipanti
16 mila le persone hanno ricevuto due dosi del vaccino, 5mille le persone hanno ricevuto un placebo. Le persone vaccinate entro 21 giorni dalla vaccinazione hanno avuto 16 casi di COVID-19 sintomatico (ma nessuna infezione grave) e 62 casi di placebo.
In totale, si sono verificati anche 45 gravi "incidenti sanitari" (non correlati al vaccino) e anche 4 partecipanti allo studio (di cui tre vaccinati) sono morti - gli autori dello studio affermano, tuttavia, che nessuno dei i decessi sono stati correlati alla somministrazione del vaccino