Più di due terzi degli effetti collaterali associati al vaccino COVID-19 sono dovuti all'effetto nocebo, uno studio condotto da ricercatori di Boston. I ricercatori hanno osservato che molte persone nella sperimentazione clinica del vaccino hanno riportato effetti collaterali sistemici anche se non avevano ricevuto il vaccino. I risultati dello studio sono stati pubblicati su "JAMA Network Open".
L'effetto nocebo è un derivato dell'effetto placebo. Il placebo è un fenomeno ben noto: è il punto in cui la tua salute (fisica o mentale) migliora dopo aver assunto una sostanza che non è un farmaco, come un'iniezione salina, anche se ritieni di aver ricevuto farmaci.
La base esatta dell'effetto placebo non è ancora ben nota - alcune teorie indicano che è dovuto a fattori inconsci incorporati nella relazione medico-paziente che riducono la gravità dei sintomi della malattia. A volte l'effetto placebo può essere dannoso: questo è il cosiddettoeffetto nocebo , ovvero sperimentare spiacevoli effetti collaterali dopo aver utilizzato un preparato neutro per l'organismo.
L'effetto placebo viene spesso utilizzato nel processo di ricerca di nuovi farmaci: per verificare se il farmaco funziona, alcuni partecipanti ricevono la giusta preparazione, altri ricevono un agente neutro (ad es. la soluzione salina già menzionata), mentre tutti sono convinti di aver ricevuto una preparazione adeguata.
In una meta-analisi condotta presso il Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, i ricercatori hanno confrontato i tassi di eventi avversi riportati dai partecipanti che hanno ricevuto il vero vaccino COVID-19 negli studi clinici con i tassi di eventi avversi riportati da quelli a cui è stato somministrato il placebo. Gli effetti collaterali sono stati segnalati più frequentemente da coloro che hanno ricevuto il vaccino, ma quasi un terzo di coloro che hanno ricevuto il placebo ha riportato anche almeno un effetto collaterale, il più comune è il mal di testa e l'affaticamento ingestibile.
Come autrice principale dello studio, la dott.ssa Julia W. Haas spiega: “Gli eventi avversi dopo il trattamento con placebo sono comuni negli studi randomizzati e controllati. Per quanto riguarda la ricerca su nuovi vaccini, credo che raccogliere prove sistematiche sull'esistenza di un forte effetto nocebo sia molto importante.importante per sostenere i programmi di immunizzazione in tutto il mondo, soprattutto perché le preoccupazioni per gli effetti collaterali sono spesso segnalate come motivo per esitare a vaccinarsi. ”
I ricercatori hanno analizzato i dati di 12 studi clinici sui vaccini COVID-19. In totale, hanno coperto oltre 22,5 mila. segnalazioni di reazioni avverse da persone che hanno ricevuto placebo e 22,8 mila. da pazienti effettivamente vaccinati.
Dopo la prima dose, oltre il 35% quelli che hanno ricevuto il placebo hanno lamentato effetti collaterali sistemici: febbre, mal di testa e affaticamento. 16 per cento ha riportato almeno un evento locale, come dolore, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione.
Per confronto: nei pazienti vaccinati con una dose del preparato reale, il 46%. hanno avuto almeno un evento avverso sistemico e due terzi dei 2/3 hanno riportato almeno un evento locale. Tuttavia, gli scienziati ritengono che alcuni degli effetti collaterali descritti in questo gruppo possano essere attribuiti anche all'effetto nocebo.
Complessivamente, l'analisi del Dr. Haas ha rilevato che l'effetto nocebo rappresentava il 76% della popolazione. di tutti gli eventi avversi nel gruppo vaccinato e per quasi il 25%. tutti gli effetti locali riportati dopo la prima dose.
A sua volta, dopo la seconda dose del "vaccino" nel gruppo placebo, il 32% degli intervistati ha riportato eventi avversi sistemici. persone e gente del posto - 12 percento. Nel secondo gruppo (con la vera medicina), il 61 per cento. le persone hanno sperimentato effetti sistemici indesiderati e il 73 percento. - effetti locali
Questa volta, i calcoli degli scienziati hanno mostrato che il nocebo è responsabile di quasi il 52 percento. tutti gli effetti collaterali dopo la seconda dose. Sebbene non sia chiaro quale sia la causa della leggera diminuzione dell'effetto nocebo dalla prima dose, il dottor Hass suggerisce che forse l' alto tasso di eventi avversi nel gruppo vaccinato con la prima dose potrebbe aver indotto i partecipanti ad aspettarsi effetti simili sulla seconda iniezione
"Sintomi non specifici, come mal di testa e affaticamento - cioè quelli che più spesso si sono manifestati come effetto nocebo - sono elencati tra gli effetti collaterali più comuni dopo la vaccinazione con COVID-19 in molti fogli informativi - afferma il coautore dello studio, il prof. Ted Kaptchuk. L'evidenza mostra che questo tipo di informazioni induce le persone ad attribuire erroneamente al vaccino disturbi comuni alla vita di tutti i giorni. Sono stressati e ansiosi fin dall'inizio, e dopo la vaccinazione sono estremamente sensibili a qualsiasi sensazione corporea che associano a eventi indesiderati. "
"Questa scoperta ci ha portato aconclusione che informare il pubblico sul potenziale effetto nocebo può aiutare a ridurre le preoccupazioni sulla vaccinazione contro il COVID-19 e di conseguenza - ridurre il numero di scettici sui vaccini "- conclude lo specialista.