La procedura di importazione target consente la terapia con farmaci non autorizzati in Polonia. Tuttavia, portare il farmaco da un altro paese richiede tempo e molte formalità.

Perché abbiamo bisogno diimport target ? Ogni farmaco disponibile sul mercato polacco deve avere un certificato di registrazione appropriato che ne confermi l'ammissione alla negoziazione nel paese

Il paziente ha il diritto di richiedere il rimborso del farmaco importato per lui nell'ambito dell'importazione target. In tal caso, però, è necessario il consenso del presidente del Fondo Sanitario Nazionale

Tali medicinali possono essere acquistati senza problemi in farmacia - anche se non sono disponibili regolarmente, un farmacista può ottenerli entro pochi giorni. La registrazione dei farmaci in Polonia è gestita dall'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi e viene effettuata ogni volta su richiesta del produttore. È correlato alla presentazione di un'ampia documentazione che dimostri l'efficacia e la sicurezza di un determinato preparato.

A volte si scopre che un farmaco di cui un particolare paziente ha bisogno non è stato ancora registrato in Polonia. La ragione più comune di ciò è il calcolo economico sfavorevole: non è redditizio per il produttore registrare il farmaco in Polonia, perché comporterebbe costi maggiori rispetto ai profitti attesi dalla sua vendita. Spesso è anche causato dalla scadenza di un'autorizzazione all'immissione in commercio per un determinato farmaco in Polonia.

Quando puoi prendere il farmaco

La soluzione per i pazienti che necessitano di tali farmaci è la procedura di importazione diretta. Consiste nell'importazione dall'estero di un medicinale specifico, necessario per salvare la vita o la salute del paziente. Per avviare la procedura di importazione del target, devono essere soddisfatte tre condizioni di base:

  • l'uso di un determinato farmaco è necessario per salvare la salute o la vita del paziente
  • il preparato è ammesso alla negoziazione nel paese di importazione
  • il farmaco non ha equivalenti (con lo stesso principio attivo, la stessa forma farmaceutica, la stessa dose e la stessa via di somministrazione) che potrebbero essere utilizzati nella farmacoterapia del paziente.

Importazione target: da dove iniziare

La base per l'importazione finale è una domanda appropriata, che viene prima compilata da un ospedale o da un medicofornire cure al di fuori dell'ospedale. È un documento che specifica il nome esatto, la dose, la forma e il periodo di utilizzo del farmaco. Il medico che presenta la domanda si assume la piena responsabilità delle conseguenze dell'applicazione del medicinale importato al paziente.

La necessità di un farmaco specifico deve essere approvata da un consulente in un determinato campo della medicina - lui o lei conferma che il paziente ha bisogno di un determinato farmaco e non c'è possibilità di terapia alternativa con farmaci autorizzati in Polonia. L'elenco dei consulenti è disponibile sul sito web del Ministero della Salute (www.mz.gov.pl) La domanda compilata deve essere inviata al Ministero della Salute entro 30 giorni dalla data di emissione e i funzionari hanno 21 giorni rilasciare un permesso per la sua importazione.

Chi deve pagare il farmaco importato

Il paziente ha diritto a chiedere il rimborso del farmaco importato per lui come parte della destinazione. In tal caso, però, è necessario il consenso rilasciato dal Presidente del Fondo Sanitario Nazionale, che si allega alla suddetta domanda, il cui ottenimento spesso allunga la procedura di importazione diretta, motivo per cui la maggior parte dei pazienti si dimette dalla stessa. Tali pazienti, tuttavia, devono fare i conti con il fatto che dovranno pagare l'intero importo per il farmaco - e questi possono essere molto alti. Pertanto, prima di prendere una decisione, vale la pena chiedere al farmacista il prezzo stimato del medicinale importato

Importazione target: ultime formalità

Quando il paziente raccoglie tutte le firme e i consensi necessari sulla domanda di importazione finale (medico curante, consulente nazionale, Ministero della Salute e facoltativamente il presidente del Fondo Sanitario Nazionale), gli invia e la ricetta per il farmaco in farmacia. Il farmacista quindi invia questi documenti al grossista farmaceutico e attende il farmaco. Ricordiamo che dal momento in cui la domanda viene firmata dal ministro ha validità di soli 60 giorni o, se il farmaco è coperto da rimborso, 30 giorni dalla sua sottoscrizione da parte del Presidente del Fondo Sanitario Nazionale.

Se un paziente viene curato in ospedale, il flusso dei documenti avviene senza la sua partecipazione tra l'ospedale, il Fondo Sanitario Nazionale, il consulente e il Ministero della Salute.

Ci sono molte ragioni per utilizzare l'importazione di droga target. Uno di questi è la continuazione della terapia con preparati che per vari motivi non sono più disponibili in un determinato paese, ad esempio interrompendo la produzione. Spesso si tratta anche di terapia individuale e di emergenze potenzialmente letali. La base per ottenere il consenso per l'importazione finale è sempre una situazione in cui i metodi di trattamento disponibili nel paese hanno fallito o altre opzioni di trattamento sono esaurite. Ci sono numerose farmacie in Polonia specializzate nell'importazione mirata di farmaci.

Importante

Come compilare il modulo

La stampa della domanda di un medicinale in importazione diretta si compone di tre parti:

  • A - da compilare a cura di uno specialista che conduce il processo terapeutico e di un consulente nazionale in un determinato campo della scienza medica (es. se il medico curante è un cardiologo, il consulente è uno specialista in questo campo, spesso associato con la comunità accademica);
  • B - compilato dal ministro della salute (il documento decade se non è indirizzato a un grossista farmaceutico entro 60 giorni dalla data di conferma da parte del ministro della salute);
  • C - da compilare a cura del Presidente del Fondo Sanitario Nazionale, ma solo quando il richiedente richiede il rimborso del medicinale importato
mensile "Zdrowie"

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Kit per il paziente