Il vaccino COVID-19 è già in uso. Ed è molto emozionante, soprattutto dopo le segnalazioni di diversi casi di reazioni anafilattiche. Chi può vaccinarsi contro il coronavirus? Quali sono le controindicazioni alla vaccinazione COVID-19? Si può vaccinare un soggetto allergico, una persona affetta da cancro, diabete o malattie autoimmuni? Verifichiamo cosa è incluso nel riassunto delle caratteristiche del prodotto
Il vaccino COVID-19 disponibile in Polonia è un medicinale di Comirnata, destinato, come indicato nell'RCP, all'immunizzazione attiva di persone di età pari o superiore a 16 anni contro la malattia COVID-19 causata dal SARS-CoV- 2 coronavirus.
Come con qualsiasi vaccino, ci sono momenti in cui non dovrebbe essere somministrato con il vaccino contro il coronavirus. Quindi quali sono le controindicazioni per la vaccinazione contro il COVID-19 e chi non può vaccinarsi contro il coronavirus? Vale la pena conoscere le informazioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Vaccino COVID-19 - raccomandazioni generali
Prima di essere vaccinato contro il coronavirus, ogni persona si sottopone al cosiddetto una qualifica simile a quella che si ha prima di qualsiasi vaccinazione, anche prima della vaccinazione antinfluenzale. Il medico che effettua l'esame controlla, tra gli altri, se il paziente è attualmente in buona salute - le vaccinazioni non vengono eseguite durante una malattia acuta attiva con febbre alta. Come indicato nell'RCP, la presenza di una lieve infezione e/o di una lieve febbre non dovrebbe ritardare la vaccinazione.
Altre raccomandazioni generali contenute nell'SPC:
Ipersensibilità e anafilassi- Poiché sono stati segnalati casi di eventi anafilattici in seguito alla somministrazione del vaccino, si raccomanda che nel sito di vaccinazione siano prontamente disponibili misure di trattamento e monitoraggio adeguate per una reazione anafilattica dopo la somministrazione di vaccinazioni. Dopo l'iniezione, si raccomanda di osservare da vicino il paziente per almeno un quarto d'ora - durante questo periodo il paziente non deve lasciare il punto di vaccinazione. La seconda dose non deve essere somministrata a persone che manifestano una reazione anafilattica dopo la prima dose.
Reazioni legate all'ansia- In associazione alla vaccinazione possono verificarsi reazioni legate all'ansia, inclusereazioni vasovagali (svenimento), iperventilazione o reazioni legate allo stress: questa è una reazione psicogena all'iniezione con un ago. Il produttore sottolinea quindi che è importante prendere le dovute precauzioni per evitare lesioni a seguito di svenimento.
Trombocitopenia e disturbi della coagulazione del sangueCome con altri vaccini e iniezioni intramuscolari, il vaccino - a causa del rischio di sanguinamento o lividi - deve essere somministrato con cautela alle persone che assumono anticoagulanti farmaci o con trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione del sangue (es. emofilia).
Persone immunocompromesse . Secondo il produttore, l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino non sono state valutate nelle persone immunocompromesse, compresi i pazienti che assumono farmaci immunosoppressori.
Vaccino COVID-19 - controindicazioni
Secondo le informazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, una controindicazione al vaccino contro il coronavirus è l'ipersensibilità al principio attivo (cioè l'RNA messaggero a filamento singolo, 5' cappato, prodotto utilizzando la trascrizione priva di cellule in vitro su un modello di DNA, che codifica per una proteina di picco) virus SARS-CoV-2 trasmesso in nanoparticelle lipidiche) o a uno qualsiasi degli eccipienti. Queste sostanze sono:
- ((4-idrossibutil) azanediile) bis (esano-6,1-diile) bis (esil 2-decanoato) (ALC-0315)
- 2 - [(polietilenglicole) -2000] -N, N-ditetradecylacetamide (ALC-0159)
- 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC)
- Colesterolo
- Cloruro di potassio
- Potassio diidrogeno fosfato
- Cloruro di sodio
- Fosfato disodico diidrato
- Saccarosio
- Acqua per preparazioni iniettabili
Il vaccino non è destinato ai minori di 16 anni e alle donne in gravidanza e allattamento . La somministrazione di Comirnaty durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il potenziale beneficio supera qualsiasi potenziale rischio per la madre e il feto, poiché non ci sono studi sufficienti per confermarne la sicurezza.
Secondo il produttore, studi sugli animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo dell'embrione e/o del feto, il parto o lo sviluppo di un neonato. Per quanto riguarda l'allattamento al seno, non è ancora noto se Comirnaty sia escreto nel latte materno.
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