Il trattamento dei pazienti affetti da IBD è attualmente soggetto a vincoli amministrativi. prof. Dr hab.n.med. Jarosław Reguła del Dipartimento di Gastroenterologia, Epatologia e Oncologia Clinica del Centro medico di formazione post-laurea a Varsavia

Professore, le malattie infiammatorie intestinali sono malattie gravi. Cosa sono?

Il gruppo delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) è costituito da due malattie principali: la colite ulcerosa, il cui sintomo è la diarrea con sangue causata dall'infiammazione, e il morbo di Crohn, che, oltre alla diarrea, ha molte manifestazioni sistemiche diverse (può essere nell'intestino crasso, nell'intestino tenue e in altre parti del tubo digerente sono coinvolti)

Entrambe le malattie sono praticamente incurabili. Le complicanze del morbo di Crohn e le sue sequele possono variare. Può provocare la produzione di fistole perianali interne, restringimenti nell'intestino che impediscono il passaggio e richiedono un trattamento chirurgico, possono formarsi ascessi nella cavità addominale.

Anche tagliare la sezione malata non è efficace perché i cambiamenti compaiono in altri punti. Si raccomanda anche di astenersi dalle procedure chirurgiche, perché la rimozione dei frammenti successivi può portare alla loro mancanza e una persona non è in grado di vivere senza la giusta lunghezza dell'intestino.

Qual è il trattamento dei pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa?

Deve partire dal fatto che non tutti i pazienti vengono trattati allo stesso modo. Una piccola percentuale di persone con malattia infiammatoria intestinale richiede un trattamento biologico, mentre per coloro che hanno una malattia lieve o moderata, i farmaci sono generalmente indicati come classici.

Sono antinfiammatori, sistemici o locali, a seconda della gravità dei sintomi e della localizzazione delle lesioni. Vengono somministrati brevemente anche i preparati steroidei che vengono somministrati per indurre la remissione e i trattamenti immunosoppressori.

Questi metodi sono considerati efficaci e sufficienti nella maggior parte dei casi. Al contrario, il trattamento biologico è richiesto per circa il 5-10 percentopazienti con le forme più gravi di malattia infiammatoria intestinale

Il trattamento biologico è incluso nel programma farmacologico …

Sì. In Polonia c'è ora un'ampia disponibilità di preparati disponibili nell'ambito di programmi terapeutici finanziati dal Ministero della Salute. Ciò significa che non puoi semplicemente acquistare un determinato preparato in farmacia, ma puoi ottenerlo presso un centro di cura.

Per i pazienti che necessitano di cure biologiche sono stati creati due programmi terapeutici - per ciascuna delle suddette malattie.

I pazienti con colite ulcerosa vengono trattati con tre moderne preparazioni: una sotto forma di infusioni endovenose, l' altra - iniezioni sottocutanee e la terza - compresse. Ciascuno di questi farmaci può essere somministrato per un massimo di un anno: questo è il tempo necessario per il rimborso. P

otem dobbiamo interrompere il trattamento e aspettare l'esacerbazione che prima o poi arriva. Succede che i pazienti abbiano una riacutizzazione della malattia subito dopo aver interrotto il trattamento, ma a volte la remissione richiede diversi mesi.

Per quali motivi il periodo di rimborso del farmaco è stato limitato a un anno?

Questi sono preparativi costosi e, naturalmente, cerchi di limitare le tue spese.

Quindi è l'unico motivo? Non vi sono ragioni mediche per interrompere il trattamento?

Ci sono situazioni del genere, ma raramente. A volte un paziente ha effetti collaterali o il farmaco risulta inefficace: circa il 30% dei pazienti è così. Se il farmaco non dà alcun miglioramento, non ha senso continuarlo. Ma la preoccupazione principale per la maggior parte dei pazienti sono i vincoli amministrativi.

E il programma farmacologico per i pazienti con malattia di Crohn?

Allo stesso modo. Per quanto riguarda il secondo programma, abbiamo a disposizione 4 moderni farmaci biologici, due dei quali possiamo utilizzare per un massimo di un anno, e due per un massimo di due anni. Negli ultimi anni, il Ministero della Salute ha fatto molto bene ai pazienti con malattia di Crohn.

Sono stati introdotti nuovi farmaci innovativi che sono diventati disponibili come nel mondo. Quindi il numero di farmaci e la loro selezione è fantastico. Attualmente, il problema della necessità di interrompere il trattamento per motivi amministrativi dopo uno o due anni di trattamento riuscito rimane.

Sfortunatamente, nel caso del morbo di Crohn, c'è un altro problema degno di nota. Queste sono regole piuttosto restrittive per includere un paziente nel programma. Devi avere la gravità dei tuoi sintomi, che viene misurata su una scala speciale. Questi criteri sono molto più severi che in Occidente.

Ecco perché è più facile entrare nel programma lì, perché i sintomi nondeve essere grave come nei pazienti polacchi

Quali sono le conseguenze dell'interruzione del trattamento dopo un anno o due?

Se il paziente aveva indicazioni per un trattamento biologico e si sente bene dopo aver assunto farmaci biologici, è nel periodo della cosiddetta remissione. Poi, di solito dopo un anno o due, arriva il momento in cui il farmaco deve essere interrotto perché non è più finanziato. Non è possibile che il paziente lo paghi lui stesso o che l'ospedale paghi un supplemento per il farmaco, perché i prezzi dei preparativi sono molto alti.

Questa situazione ha molti svantaggi. In primo luogo, il paziente prima o poi avrà una ricaduta. E poi c'è il rischio di complicazioni, ovvero la comparsa di tutti i sintomi di cui ho parlato all'inizio.

Inoltre, alcuni programmi prevedono che si debbano attendere, ad esempio, due o tre mesi dalla fine del trattamento precedente, per poter reintrodurre lo stesso farmaco, perché è necessaria un'esacerbazione dei sintomi condizione per il riutilizzo del preparato rimborsato

Anche se torniamo a usare il farmaco, dopo un anno o due dobbiamo interrompere di nuovo la terapia e la situazione si ripete. Ecco il secondo problema. L'interruzione del trattamento e l'inizio del medicinale possono far sì che il suo corpo sviluppi anticorpi contro questo medicinale. A causa di questi anticorpi prodotti dall'organismo, il rimedio smette semplicemente di funzionare.

Poiché l'IBD è una malattia che dura tutta la vita e il numero di farmaci biologici è limitato, è un peccato perdere uno dei tre o uno dei quattro farmaci solo perché si deve interrompere la terapia per motivi amministrativi. Una regola generale è che mentre un farmaco è efficace, dovrebbe essere usato senza interromperlo finché funziona.

C'è speranza che i programmi vengano modificati anche in caso di malattie intestinali?

Siamo molto felici di avere tutti questi farmaci disponibili in Occidente, è un successo degli ultimi due o tre anni. Ma ora, il passo successivo deve essere quello di fare qualcosa che permetta al trattamento di continuare indefinitamente.

Nel caso di alcune malattie autoimmuni è già accaduto, si è deciso di modificare i programmi terapeutici in modo da non interrompere il trattamento una volta intrapreso.

Spero sinceramente che questo accada anche nelle MICI, perché è logico e giustificato dal punto di vista della biologia e dei benefici per i pazienti. Se il paziente si sente bene dopo il farmaco, può tornare alla vita normale, al lavoro. E questi sono spesso giovani, ventenni, trentenni che entrano nella vita adulta, vogliono avere una famiglia, dei figli.

È molto importante mantenere una remissione simileper molto tempo ed evitare complicazioni che possono avere conseguenze fatali. Noi medici ne scriviamo in ogni occasione al ministero, cerchiamo di sollevarlo e ricordarlo. Dobbiamo solo aspettare.

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Kit per il paziente