I team di ricerca di tutto il mondo stanno lavorando per trovare un vaccino efficace contro COVID-19. A quanto pare, anche i ricercatori polacchi si occupano di questo in collaborazione con l'Agenzia per la ricerca medica. Aleksandra Mościcka-Strudzińska del Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo parla di come viene prodotto un tale vaccino.

Perché produrre un vaccino efficace contro il COVID-19 è così importante? Gli scienziati affermano che solovaccinazioni di massapossono eliminare il coronavirus dall'ambiente. Pertanto, fino a quando non sarà inventato, saremo condannati a mantenere una distanza nelle relazioni sociali, una maggiore igiene e una costante disinfezione. Anche i ricercatori polacchi si sono uniti alla gara: l'Agenzia per la ricerca medica, in collaborazione con 3 centri di ricerca polacchi, ha avviato la propria ricerca.

  • Qual è il processo di sviluppo del vaccino? A quanto pare ci vogliono molti anni?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
I vaccini sono preparati contenenti antigeni in grado di indurre lo sviluppo di un'immunità specifica e attiva contro un agente infettivo o prodotto da una tossina o da un antigene. Il loro sviluppo e la loro registrazione di solito richiedono diversi anni.

La prima fase del lavoro permette di determinarecosa includere nel vaccino , cioè quale antigene è in grado di indurre un alto livello di risposta immunitaria. Richiede sia la conoscenza del virus che del corpo umano.

Quindi è necessario elaborare un metodo di produzione dell'antigene per procedere con il test. A poco a poco, negli studi successivi, vengono utilizzati modelli sempre più complessi per verificare come funziona la preparazione. Prima in vitro con l'uso di cellule vive, batteri o colture di tessuti, poi in vivo somministrando il preparato agli animali. È necessario determinare la via di somministrazione e prendere una decisione iniziale sulla concentrazione dell'antigene

Se, pur mantenendo standard adeguati, siamo già in grado di produrre la preparazione nella quantità necessaria per essere somministrata a un gruppo di volontari nell'ambito delle sperimentazioni cliniche, possiamo fare il passo successivo -avviare la ricerca con la partecipazione umana .

Questa fase, per ragioni etiche, è soggetta alle più restrittiverestrizioni , ma ti permette di assicurarti se e come la preparazione funziona sul corpo umano. Nonpossiamo bypassare questa fase. Da un lato, dobbiamo essere sicuri che il preparato non sia pericoloso, ma dobbiamo anche confermare che funziona: provoca l'immunizzazione. Probabilmente ognuno di noi può immaginare gli effetti del primo aspetto, e cosa significa quest'ultimo?

Bene, dobbiamo assicurarci di non iniziare a dare a quasi tutta la popolazione del mondo una preparazione che ci dia la falsa fiducia che le persone che l'hanno preso siano immuni al COVID-19. La sperimentazione clinica ha anche lo scopo di aiutare a determinare maggiori dettagli: tolleranza di diverse dosi del vaccino o necessità di dosi di richiamo. Tutte e tre le fasi degli studi clinici possono durare dafino a 7 anni .

  • Questo processo può essere accelerato in caso di SARS-CoV-2?

AMS:A causa dell'importanza del problema, il mondo intero ha intensificato i suoi sforzi: scienziati nei laboratori e medici negli ospedali, e le attività di dossier di registrazione. Attualmente, oltre una dozzina di gruppi di ricerca indipendentistanno lavorando al vaccino . Sono supportati sia da stati che da donatori privati.

L'azienda che ha iniziato a somministrare il vaccino agli esseri umani nella prima fase degli studi clinici a marzo ha collaborato con il NIH (l'agenzia di ricerca medica del governo degli Stati Uniti) e ha ricevuto il sostegno di CEPI (una fondazione che finanzia privatamente e pubblicamente ricerca finanziata sullo sviluppo di vaccini).

  • Tenendo presente la velocità del lavoro, oggi abbiamo sentito parlare dell'inizio dei preparativi per una potenziale seconda fase degli studi clinici.

In Europa, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è intervenuta per affrontare la pandemia e ha lanciato la suaprocedura specialeper le minacce sanitarie emergenti. Di conseguenza, sia gli scienziati che le aziende che sviluppano il vaccino possono contare su una consulenza scientifica nel corso della progettazione di una sperimentazione clinica, che aiuta a ottimizzare il processo di sviluppo del vaccino e la sua valutazione. È anche possibilecommercializzarlose il vantaggio della sua immediata disponibilità supera il rischio di avere informazioni di ricerca meno complete di quelle normalmente richieste.

Al contrario, gli studi clinici non possono essere eliminati dall'intero processo di sviluppo del vaccino, né gli studi clinici possono essere condotti secondo un protocollo che esporrebbe inutilmente i volontari. Pertanto, nonostante tutti gli sforzi, dobbiamo fare i conti con il fatto che ci vorrannoun minimo di diversi mesiprima che il vaccino sia disponibile.

  • E cosa sta succedendo in materia di ricerca sui vaccini in Polonia?

AMS:L'Agenzia per la ricerca medica ha deciso di avviare la propria ricerca, che sarà condotta in collaborazione con centri polacchi e internazionali. L'agenzia selezionata per la cooperazione3 centri polacchi : Łukasiewicz Research Network - Institute of Biotechnology and Antibiotics con un team di prof. Marcin Drąg dell'Università di tecnologia di Wrocław, l'Istituto nazionale di oncologia in un consorzio con l'Istituto di biochimica e biofisica dell'Accademia polacca delle scienze e l'Università di medicina di Varsavia e l'Università di medicina di Wrocław.

L'idea del vaccino in fase di sviluppo è quella di concentrarsi sullacombinazione di nanoparticelle con batteriofagi . La ricerca sui beneficiari del Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo (NCBR) fino ad oggi potrebbe anche dimostrare il potenziale per l'attuazione di un progetto così ambizioso in Polonia.

Vale la pena ricordare, ad esempio, due progetti di ricercatori di Danzica. Nell'ambito del nostro programma LEADER, la dott.ssa Ewelina Król ha sviluppato un vaccino contro il virus Zika e Beata Gromadzka, M.Sc., ha sviluppato il sistema NaNoEXpo, che modernizza il processo di produzione dei vaccini di nuova generazione. Il progetto dell'Istituto di Biotecnologie e Antibiotici di Varsavia intitolato "Vaccino antinfluenzale: produzione innovativa di antigeni di subunità."

  • In che modo oggi il Centro nazionale per la ricerca e lo sviluppo può supportare scienziati e imprenditori che hanno intrapreso il lavoro sul vaccino contro il COVID-19?

AMS:Abbiamo diversi programmi a sostegno dello sviluppo della medicina (es. il programma Strategmed) o di nuovi medicinali (es. il programma INNOMED e InnoNeuroPharm). Nel nostro portafoglio di progetti finanziati, non abbiamo ancora progetti direttamente correlati a un farmaco o un vaccino contro l'infezione da coronavirus.

Sappiamo, tuttavia, che i nostri beneficiari stanno lavorando per modificare le loro soluzioni e applicarle per combattere il COVID-19, ad esempio la società SensDX di Breslavia, che con il supporto del Centro nazionale di ricerca e sviluppo, ha sviluppato un test per il rilevamento rapido dell'influenza, oggi vuole utilizzare la sua tecnologia per la diagnostica del coronavirus.

Nel settore dei medicinali Celon Pharma S.A. ha avviato un programma strategico di test, verifica e ricerca di un trattamento efficace per il COVID-19, basato su soluzioni già sviluppate nell'ambito di precedenti progetti cofinanziati dal Centro Nazionale di Ricerca e Sviluppo.

Programma Fast Track

Contiamo sull'attività di potenziali richiedenti e sulla presentazione di nuove domande di soluzioni dedicate alla pandemia di COVID-19 per il programma Fast Track.Continua fino al 20 aprile il bando per le grandi imprese e i loro consorzi , edal 21 aprileil bando per le PMI e i consorzi dei loroCondividere. Siamo consapevoli che nell'era della globalizzazione, dopo le epidemie di SARS e MERS, la pandemia di COVID-19 crea nuove sfide scientifiche e crediamo che i gruppi di ricerca polacchi si impegneranno attivamente nella ricerca di innovazioni dedicate alle ultime esigenze con il sostegno finanziario del Centro Nazionale di Ricerca e Sviluppo.

  • Le vaccinazioni non sono solo una sfida di ricerca, ma anche una sfida educativa e sociale. Ancora oggi le vaccinazioni protettive suscitano molte emozioni in Polonia e molte persone affermano che indeboliscono la protezione naturale dell'organismo. Cosa ne dice il mondo scientifico?

In Polonia esistono ancora miti che, se apparissero oggi, verrebbero immediatamente indicati come "fake news". L'efficaceeffetto dei vaccinisi basa sul meccanismo di difesa naturale dell'organismo e non lo indebolisce. Anzi: lo rafforza mostrando l'aspetto dell'avversario, ma senza dover sopportare tutte le conseguenze del contatto con un agente patogeno attivo.

Allo stesso tempo, vale la pena ricordare che il rigore dello sviluppo, della sperimentazione e della commercializzazione dei vaccini è persino maggiore di quello dei farmaci. Ogni lotto di vaccino viene ulteriormente testato dal laboratorio statale di controllo della qualità. Alla luce di ciò,rifiuto delle vaccinazionivaccinazioni obbligatorie senza indicazioni mediche .

Questo problema viene sollevato nella nuova competizione NCBR nell'ambito del Programma Strategico GOSPOSTRATEG, che include, tra l' altro, il rifiuto delle vaccinazioni come sfida alla politica sanitaria statale, alla fiducia sociale, alla salute pubblica e alla politica familiare e sociale.

Questo argomento è stato segnalato dal Ministero della Salute. L'obiettivo del progetto, che possiamo finanziare, è quello di sviluppare strumenti per incoraggiare i pazienti a rifiutare false affermazioni mediche. Entro il 22 maggio possono presentare domanda le unità di ricerca e i consorzi di unità di ricerca che realizzano progetti nell'ambito delle loro attività non economiche. Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito Web dell'NCBR

Nell'attesa impaziente dello sviluppo di un vaccino contro il COVID-19, dobbiamo essere consapevoli che l'esistenza di un vaccino non elimina automaticamente il virus in questione dalla popolazione.Solo vaccinazioni di massa, senza inutili eccezioni, eliminare l'agente patogeno. È estremamente difficile, ma ha già funzionato una volta - nel 1980, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato il vaiolo eradicato nella popolazione umana.

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