Le reazioni avverse al farmaco sono qualsiasi effetto avverso e non intenzionale di un medicinale. Tutti i farmaci possono causare effetti collaterali ed effetti collaterali, anche se non tutti li sperimenteranno. Se, dopo l'assunzione del farmaco, compaiono sintomi di disturbo, questo deve essere segnalato alle autorità competenti. Scopri quali sono gli effetti collaterali dei tuoi farmaci e come segnalarli.

Reazioni avverse al farmacoè qualsiasi effetto avverso e non intenzionale che si verifica quando si utilizzano le dosi raccomandate di un farmaco nell'uomo per scopi profilattici, diagnostici e terapeutici e per il ripristino, miglioramento o modifica delle funzioni fisiologiche dell'organismo. Questa è la definizione adottata dall'OMS. Secondo un' altra definizioneeffetti collaterali dei farmacisono effetti nocivi e non intenzionali dell'uso di un medicinale che derivano dal suo uso autorizzato, nonché: uso scorretto, al di fuori delle condizioni specificate nell'autorizzazione all'immissione in commercio , uso improprio, sovradosaggio, errore medico. Tutti i medicinali possono causare effetti collaterali, anche se non tutti li ottengono. Se compaiono sintomi di disturbo dopo l'assunzione del farmaco, questo deve essere segnalato. Le descrizioni degli effetti collaterali confermati sono incluse nei foglietti illustrativi del farmaco anche grazie alle segnalazioni dei pazienti.

Reazioni avverse ai farmaci

1.Reazioni avverse al farmaco dose-dipendenti

Possono essere correlati al meccanismo d'azione di base del farmaco, ad esempio ipoglicemia (ipoglicemia) durante il trattamento con farmaci antidiabetici, sanguinamento che si verifica durante l'uso di anticoagulanti o effetti tossici di sostanze medicinali, ad esempio danni al fegato durante terapia con paracetamolo. Questo gruppo di complicazioni include interazioni farmacologiche indesiderate con altri farmaci (compresi quelli a base di erbe) o con il cibo.

2.Reazioni avverse al farmaco indipendentemente dalla dose somministrata

Le reazioni avverse non dipendono dalla dose somministrata del farmaco, ma dalla sensibilità del paziente al farmaco. In questo caso, anche le dosi più piccole del farmaco possono causare reazioni di ipersensibilità avverse, ad esempio orticaria/angioedema causato da vari FANS. Ci sono reazioni di ipersensibilità allergica e non allergica. Nel primo caso, la reazionesi verifica dopo almeno una seconda esposizione a un farmaco o una sostanza che causa un'allergia crociata. In quest'ultimo caso, la reazione compare dopo il primo contatto con il farmaco.

Questo gruppo di complicazioni include anche l'idiosincrasia, una reazione risultante da una maggiore sensibilità individuale ai farmaci determinata geneticamente.

Le reazioni avverse al farmaco non correlate alla dose somministrata rappresentano una piccola percentuale di reazioni avverse, ma sono spesso gravi. Possono anche essere reazioni pericolose per la vita, come shock anafilattico.

3.Reazioni avverse al farmaco dipendenti dall'uso a lungo termine

Ad esempio, malattia trombotica osservata nelle donne che usano contraccettivi orali, lipodistrofia sottocutanea del tessuto adiposo nel sito di somministrazione dell'insulina.

Questo gruppo include anche le dipendenze, ad esempio da analgesici oppioidi o ipnotici, così come l'uso eccessivo di lassativi.

Ci sono anche casi dei cosiddetti malattie indotte da farmaci, ad esempio insufficienza renale associata a terapia con immunosoppressori.

Qualsiasi farmaco può causare effetti collaterali, anche se non tutti li ottengono. Se dopo l'assunzione del farmaco compaiono sintomi di disturbo, segnalarlo.

4.Reazioni avverse al farmaco ritardate

Possono comparire diversi mesi/anni dopo la fine della terapia con un determinato farmaco. Ad esempio, i tumori degli organi riproduttivi nelle donne le cui madri sono state trattate con stilbestrolo durante la gravidanza, o la malattia di Creutzfeld-Jacob in pazienti trattate con l'ormone della crescita di origine naturale.

5.Reazioni avverse al farmaco indotte dalla sospensione del farmaco

L'interruzione del trattamento o l'interruzione improvvisa di alcuni farmaci di uso cronico a cui l'organismo è già abituato, possono causare la recidiva della malattia, anche in forma esacerbata, ad esempio l'interruzione improvvisa della terapia con beta-bloccanti può causare una grave malattia coronarica sintomi

6.Reazioni avverse al farmaco - terapia inefficace nonostante la somministrazione della dose raccomandata del farmaco

La loro causa è principalmente la resistenza ai farmaci. Ad esempio, l'aumento della resistenza batterica può rendere gli antibiotici inefficaci. Ciò include anche l'inefficacia dei vaccini e l'inefficacia dei contraccettivi.

Importante

Fattori che aumentano il rischio di effetti collaterali

  • età - i bambini e gli anziani hanno maggiori probabilità di manifestare effetti collaterali dopo l'assunzionefarmaci
  • peso corporeo - per persone molto basse e magre ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), dovresti tenere conto a volte di grandi differenze negli effetti dei farmaci
  • genere - maggiore sensibilità delle donne alle droghe
  • gravidanza
  • malattie coesistenti, ad esempio malattie dei reni, del fegato
  • background genetico

Gravi effetti collaterali dei farmaci

Si tratta di un effetto indesiderato che, indipendentemente dalla dose del medicinale utilizzato, provoca:

  • morte del paziente
  • pericoloso per la vita (es. shock anafilattico, angioedema, emorragia intracerebrale, infarto del miocardio)
  • la necessità del ricovero o la sua estensione
  • danni permanenti o significativi alla salute
  • altri effetti del medicinale, che il medico, a sua conoscenza, trova gravi
  • malattia, difetto congenito o danno al feto

Ci sono anche alcune situazioni specifiche che sono considerate gravi e sono soggette alla procedura di segnalazione rapida (entro 15 giorni). Includono, tra l' altro: mancanza di efficacia del medicinale utilizzato nel trattamento di malattie potenzialmente letali, vaccini, contraccettivi, sospetto trasferimento dell'agente infettivo con il farmaco e sovradosaggio/abuso/uso improprio della dose del farmaco quando una complicanza è stato osservato.

Effetti collaterali imprevisti dei farmaci

Un effetto collaterale imprevisto è definito come qualsiasi effetto negativo di un farmaco la cui natura o grado di gravità non è coerente con le affermazioni contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Va inoltre considerata una reazione non descritta nella sezione "Reazioni avverse" delle sue caratteristiche, ma presentata nella sezione relativa alla farmacologia clinica, controindicazioni, avvertenze o interazioni.

Fonte: youtube.com/urzadrejestracji

Vale la pena saperlo

Reazioni avverse al farmaco - frequenza del rischio di insorgenza

  • molto comune, cioè>1/10 pazienti - questo significa che si verifica più spesso che in un paziente su 10
  • spesso - si verificano meno frequentemente di<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pazienti
  • non comune - si verifica in meno di un paziente su cento e in più di un paziente su mille ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pazienti)
  • raro - si verificano meno frequentemente rispetto a 1/1.000 pazienti e più spesso rispetto a 1/10.000 pazienti
  • estremamente rari - si verificano in un paziente su 10.000 o in un paziente anche in più di 10.000 persone intervistate

Come segnalare una reazione avversa al farmaco Idiosincrasia

Il paziente hail diritto di segnalare qualsiasi attività che ritenga inappropriata. Questi includono effetti dannosi e quelli che causano disagio. Dovrebbero essere segnalati indipendentemente dal fatto che si tratti di una situazione reale o solo di un sospetto.

Le domande devono essere inviate a:

  • presidente dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi
  • dell'entità responsabile (l'azienda che produce il farmaco)
  • un operatore sanitario, ad esempio un medico, farmacista, infermiere o paramedico

Il paziente può segnalare una reazione avversa in una forma a lui conveniente, ad esempio tramite lettera, e-mail, fax. La domanda indirizzata al presidente dell'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi può essere inviata utilizzando un apposito modulo, disponibile all'indirizzo www.urpl.gov.pl

La domanda deve contenere, tra gli altri età e sesso del paziente che ha partecipato (o sospettato di aver partecipato) all'evento avverso, iniziali del paziente, informazioni sul peso del paziente (nel caso di bambini e persone di peso insolito).

Fonte: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografia:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Effetti indesiderati delle droghe - tipi, divisione, cause ed effetti economici, "Farmacja Polska" 2010, n. 4

Categoria:

Salute